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2020年版药典编制八项任务明确
http://sykp.hebei.com.cn      2017-09-04 13:24     河北食药科普网
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  收载品种数预计6400个 

  本报北京讯(实习记者安慧娟)在近日召开的第十一届药典委员会成立大会暨第一次全体会议上,新一届药典委员会全体委员审议通过了《2020年版中国药典编制大纲》(以下简称《编制大纲》),为全面启动2020年版《中国药典》编制工作吹响了“集结号”。《编制大纲》明确了2020年版《中国药典》的指导思想、总体目标、基本原则、主要任务以及各部工作要点。

  据国家药典委员会秘书长张伟介绍,2020年版《中国药典》编制工作总体目标是:经过5年努力,使《中国药典》标准制定更加严谨,品种更加合理,与国际标准更加协调,标准形成机制更加科学。努力实现中药标准继续主导国际标准制定,化学药、药用辅料标准基本达到或接近国际标准水平,生物制品标准紧跟科技发展前沿,与国际先进水平基本保持一致。

  《编制大纲》明确了2020年版《中国药典》编制的八项具体任务:一是适度增加品种的收载,进一步满足临床需要。在考虑国家药品标准整体状况基础上,确定2020年版《中国药典》收载品种数预计6400个左右。其中,增订品种800个,占品种总数的12.5%;修订品种1400个,占21.9%。二是结合国家药品标准清理,逐步完善药品标准淘汰机制。三是提出健全《中国药典》标准体系,强化药品质量全程管理的理念。四是强化《中国药典》的规范性,进一步促进药典各部之间的统一协调。五是完善通用性技术要求,全面展现药品质量控制水平。六是推进纸质标准与实物标准的协调统一。七是加强药品标准的国际交流与合作,促进药典标准的国际协调。八是加强药典标准信息化建设,不断丰富标准服务形式。

稿源:中国医药报   责任编辑:   赵文强
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