保健食品，源于美国的“Dietary Supplement”，也就是“膳食补充剂”或“健康辅助食品”的意思。如果直译，“supplement”则是添加或是补充的意思，特别是补充不足或补足欠缺的含义。由此可知，“Dietary Supplement”常有补足日常膳食摄入不足的营养物质之意。

　　2005年我国在施行《保健食品注册管理办法(试行)》中将保健食品定义为：保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
国家食品药品监督管理总局于2016年2月26日发布《保健食品注册与备案管理办法》，自2016年7月1日起施行。国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理，并指导监督省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作。根据原卫生部颁布的《保健食品管理办法》，获得《保健食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志，标志为天蓝色，为帽形，业界俗称“蓝帽子”。