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7家企业8批(台)产品不合格
来源:中国医药报 2018-04-19 15:09:43

  本报北京讯(记者马艳红) 4月17日,国家药品监督管理局发布最新一期国家医疗器械监督抽检通告。通告显示,7家企业的8批(台)产品不合格。

  经原国家食品药品监管总局组织的对一次性使用鼻氧管、一次性使用医用橡胶检查手套、医用电子体温计3个品种38批(台)产品进行监督抽检发现,被抽检项目不符合标准规定的产品涉及6家企业的2个品种7批,具体为江苏江扬特种橡塑制品有限公司、苏州市日月星塑胶有限公司、扬州市吉康医疗器械有限公司生产的各1批次一次性使用鼻氧管密封性不符合标准规定;扬州市明星医塑器材有限公司生产的1批次一次性使用鼻氧管畅通性不符合标准规定;稳健医疗(黄冈)有限公司生产的2批次一次性使用医用橡胶检查手套尺寸不符合标准规定;吉林省金昊医疗器械有限责任公司生产的1批次一次性使用医用橡胶检查手套,尺寸、老化前的扯断力、老化后的扯断力不符合标准规定。被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的产品为东莞市健宝电子科技有限公司生产的1台医用电子体温计,抽检结果显示为设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。

责任编辑:赵文强
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