河北食药科普网
治疗肺癌新药盐酸安罗替尼胶囊获批上市
来源:中国医药报 2018-05-15 09:34:43

  本报北京讯(记者 安慧娟) 5月14日,国家药品监督管理局发布消息称,已批准小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂盐酸安罗替尼胶囊(福可维)上市,用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌。盐酸安罗替尼胶囊属于我国自主研发的创新药,通过优先审评审批程序获准上市。

  肺癌是我国发病率和死亡率较高的恶性肿瘤。非小细胞肺癌约占所有肺癌病例类型的80%~85%。近年来,基于表皮生长因子受体/间变淋巴瘤激酶(EGFR/ALK)的靶向治疗、血管内皮生长因子(VEGF)的抗血管治疗,以及免疫检查点的治疗进展,显著提高了患者的生存状况。但无驱动基因突变或靶向治疗进展后的患者仍以传统化疗为主,预期总生存期不足6个月,亟须新的治疗手段。

  盐酸安罗替尼是在已上市同类药物索拉非尼基础上改构而成的,其作用靶点包括血管内皮细胞生长因子受体(VEGFR1-3)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR1-4)、干细胞因子受体(c-KIT)、血小板源生长因子受体(PDGFR-β)等激酶,通过抑制肿瘤新生血管生成(VEGFR,FGFR,PDGFR)和生长增殖(c-KIT)信号通路发挥抗肿瘤作用。三期临床试验(ALTER0303)证实,对于现有治疗无效或失败的晚期非小细胞肺癌,安罗替尼相对安慰剂组可明显提高总生存期,为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗手段。

责任编辑:赵文强
主办单位:河北省市场监督管理局、河北省药品监督管理局
地址:河北省石家庄市红旗大街391号  电话:83720000    关于我们
备案序号:冀ICP备06018924号-54  技术支持:长城新媒体集团