王兼士

　　从减免税负，到审批加速，再到准入谈判和招标采购，一系列推动抗癌药加快降价的措施迅速落地，更多后续利好也在路上。围绕着让患者“用得上，用得好，用得起”抗癌药的目标，国家意志坚定如山，相关部门也展现出令人震撼的强大执行力。

　　鼓舞之余，如何建立抗癌药价格控制的长效机制，从根本上降低药价，也受到各界的关注。

　　降税的边际效果递减是显而易见的。据财政部2017年税率数据，中国进口药品最惠国税率为2%~4%，而进入销售需要在此基础上征17%的增值税。此次“零关税”与“较大幅度降低增值税”结合，预计将使进口抗癌药降价达到20%，但之后操作空间相当有限。至于进口抗癌药的价格，尽管“以价换量”的市场预期很具吸引力，但“抗癌药新产品研发成功率不到2%，平均研发成本超过7亿美元”的现状，决定了跨国巨头将坚守“专利壁垒”，通过高定价收回前期投入，主动降价难度极大。

　　催化抗癌药降价持久动能的使命，历史性地落在“高质仿制药”的肩上。

　　我国是仿制药大国，在近17万个药品批文中95%以上都是仿制药。2013~2020年，全球每年专利到期品种平均超过200个，但“专利断崖”引发的降价效应并未在中国出现。究其原因，主要是以往中国仿制药与原研药差距较大，一段时间内难以从药效上形成替代。此前，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，提出制定鼓励仿制的药品目录，高质仿制药进入上市药品目录集，其技术规范甚至剂型、规格也同步公布。为提高药品质量，倒逼跨国药企降价，中国启动了仿制药质量和疗效一致性评价。目前，已经发布四批通过一致性评价品规41个，各类配套文件36个。各项工作整体稳步推进。而随着中国仿制药一致性评价的逐步完成、大量高质量仿制药出现并形成有效竞争，未来或有大批进口药加入到自主降价的行列。

　　从低端仿制、高端仿制再到完全创新，这是一个必经过程。日本医药行业完成这个过程用了大约40年的时间。目前，国内一些企业已进入高仿阶段。此前不久，南通产29个高仿药物制剂获批进入美国市场，已有四个规格近两亿片成品运往美国，开始在美国处方药市场销售。随着中国仿制药质量提升和技术积累，下一阶段我国药物独立自主创新研发的基础日坚。

　　发表在《柳叶刀》上的一项调查显示，2012~2014年，中国癌症患者人均就诊支出共计9739美元。“一人得病，全家返贫”的现象屡屡出现。对此，本刊用三期的篇幅推出“急药快行线”系列报道，深度关注优先审评审批，罕见病药物简化上市要求，以及抗癌药降价长效机制建立等问题。我们深知，急药快行线，对于广大患者及其家庭而言，就是生命线和希望线。我们期待，快行线渐行渐通畅，愈速愈高远，能承载中国医药产业，驶向更广阔的民生普惠的空间。