近日，人福医药集团股份公司旗下控股子公司PuracapPharmaceuticalLLC宣布，已收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于麦角钙化醇软胶囊的批准文号。

　　麦角钙化醇是维生素D2的化学名称，麦角钙化醇软胶囊用于治疗甲状旁腺机能减退、顽固性佝偻病(或称为抗维生素D性佝偻病)以及家族性低磷血症。PuracapPharmaceuticalLLC于2012年提交麦角钙化醇软胶囊的ANDA申请，累计研发投入约为100万美元。

　　根据IMS数据统计，2017年度麦角钙化醇软胶囊在美国市场的销售额约为1,700万美元，主要生产厂商包括StridesPharma、SunPharma等。

　　根据米内网数据统计，2017年度维生素D2所有剂型在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为1.7亿元人民币，主要生产厂商包括江西赣南海欣药业股份有限公司、河北凯威制药有限责任公司、华润双鹤药业股份有限公司等。

　　药品名称：ErgocalciferolCapsulesUSP(麦角钙化醇软胶囊)

　　申请事项：ANDA(美国新药简略申请，即美国仿制药申请。ANDA获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。)

　　ANDA批件号：204276

　　剂型：软胶囊

　　规格：1.25mg(50,000IUVitaminD)

　　药品类型：处方药