3月6日，资生堂中信化妆品有限公司技术管理科科长殷美琴领到了新办理的化妆品生产许可证。从企业提交申请，到接到通知领取证件，只用了1周时间。“现在企业获证，较之前明显提速。”谈及监管部门的化妆品生产许可准入服务，殷美琴有感而发。

　　“将化妆品生产许可审批时限压缩三分之一，至40个工作日”“推行电子证照，减少企业办事跑动次数”……国家药品监管局在全国范围内全面贯彻落实“证照分离”改革要求，优化化妆品生产许可准入服务。

　　缩短审批时限

　　为优化化妆品生产许可准入服务，全国各地药品监管部门在缩短审批时限方面做了多种尝试。

　　山东省药品监管局行政许可处处长张文征告诉记者，2016年山东省尝试推行生产许可证全程电子化办理，进一步压缩化妆品生产许可审批事项办理时限。“需要登记的变更事项，审批时限压缩为5个工作日；需要现场检查的变更事项，压缩为40个工作日，但实际上一般20~30个工作日即可完成。”张文征说。

　　据上海市药品监管局化妆品监管相关负责人郭术廷介绍，上海市将所有化妆品行政许可事项进行分类：登记事项当场办结，需要现场审核的审批事项减为40个工作日办结，其余事项减为10个工作日办结。

　　广东省药品监管部门建立化妆品行政许可审批事项承诺时限倒逼机制。“为确保在承诺办理限期办结，广东省药品监管局将承诺期限直接设定为电子监察系统红灯期限，在办理期限前6天开始按不同层级进行预警，形成倒逼机制。”广东省药品监管局行政许可处处长方维告诉记者。

　　不少省级药监局还通过加强跨部门信息获取，简化企业申报材料。如监管部门可在线获取核验企业营业执照、企业法定代表人或质量负责人身份证明等材料。

　　这些缩短化妆品生产许可审批时限的举措获得了企业的肯定。烟台新时代健康产业日化有限公司质量管理部主任罗岩前不久刚刚办理了增加生产场地变更(开办分厂)。采访中，罗岩开门见山地告诉记者：“此前做变更，最快都需要2个月时间。如果中间需要补正材料，可能需耗时3个月。”此次变更，监管部门受理后1周就安排了审核专家到生产场地现场审核，并当场提出审核建议。“材料提交要求非常清晰，提交整改材料后，监管部门2个工作日就完成复核。”罗岩说，前后不到20个工作日，他们就拿到了新换发的生产许可证。

　　优化审批服务

　　除办理时限缩短外，企业还对监管部门的优质服务印象深刻。以山东为例，由于烟台新时代为山东省第一个增加生产场地变更的企业，当时该省化妆品电子化生产许可办理系统还处于不断完善阶段，并不支持开办分厂申办流程。“监管部门快速联系相关公司重新调整系统，整个办理过程几乎没有受到影响。”罗岩说。

　　上海家化联合股份有限公司生产许可事宜负责人徐琼瑜于2018年下半年办理了增加生产场地的生产许可变更，她深感上海市药监部门服务体贴。

　　徐琼瑜告诉记者，上海家化于2018年9月初提交审评资料后，上海市药品监管部门负责许可审批的相关人员根据流程及时跟进许可项目。“无论我们什么时间咨询，审评中心工作人员都会接听电话或及时短信沟通，耐心解答企业的问题，进行专业高效的指导”。

　　据悉，在安排现场审核时，审评专家充分尊重上海家化的实际生产情况，结合企业实际情况安排审核日程。记者在采访中了解到，为了让企业更加便利，监管部门统筹考虑了很多因素。郭术廷表示，为优化流程、加快审批，上海市药监局重新梳理化妆品生产许可流程中技术审评和行政审批环节，除新办企业的生产许可仍保留技术审评和行政审批环节外，登记事项变更和相关负责人变更直接由受理窗口办结；许可变更事项则由行政部门委托技术审评部门审查后直接作出许可决定。

　　加强事后监管

　　尽管化妆品监管部门进一步加大了“放”和“服”的力度，但是监管一点也不少。

　　罗岩表示，企业增加新的生产场地后，山东省药品监管部门会在1个月内组织一次飞行检查。“在监管部门督促下，企业的法律意识和责任意识有了大幅提升，运作规范了很多。”罗岩说。

　　殷美琴对监管部门的现场检查表示欢迎：“有些问题企业自己不容易发现，专业的老师能提出专业意见，有助于企业改进工作。”

　　在徐琼瑜看来，监管部门的飞行检查很有必要，能让企业时刻绷紧合规生产的弦。“毕竟申请准入时展现的是静态条件，真正运作情况要等实际生产后才能知道。”徐琼瑜说。

　　据徐琼瑜介绍，在监管部门督促下，企业现场管理团队更加积极主动关注生产体系运行情况，将企业生产是否持续合规作为最重点的考核指标之一。”