为深入学习贯彻习近平总书记视察河北重要讲话精神，提升药物临床试验能力水平，助力河北省医药产业高质量发展，9月24日，国家药品监督管理局特殊药品检查中心会同河北省药品监督管理局在石家庄市联合举办药物临床试验能力提升培训班。国家药监局特药检查中心党委书记、主任朱明春，省药监局党组书记、局长王峰山出席并讲话。会议由国家药监局特药检查中心副主任臧克承主持。

　　朱明春表示，药物临床试验质量是医药产业创新发展的基石，关乎国家医药产业核心竞争力提升。国家药监局始终将临床试验监管作为药品全生命周期管理的关键环节，强调必须坚持源头严防严控，全面落实申办者主体责任、研究者执行责任和监管部门监督责任，持续强化临床试验机构备案管理、伦理审查、数据核查和过程检查，切实保障临床试验数据真实、准确、完整、可追溯。希望通过此次培训，进一步提升河北省临床试验机构和监管部门专业水平，为服务国家医药产业创新发展、保障药品安全有效可及提供有力支撑。

　　王峰山指出，近年来，省药监局认真贯彻省委、省政府和国家药监局改革部署，不断创新监管和服务方式，有力保障了药物临床试验的高质量发展和高水平安全。目前全省备案药物临床试验机构68家，备案专业591个，为医药产业高质量发展提供了创新沃土。他要求，各级监管人员要优化监管服务，为药品研发创新提供精准指导；各药物临床试验机构要全面落实主体责任，筑牢药物临床试验质量安全底线，共同打造更多质量高、疗效好、临床急需的创新药，全力推动我省医药产业做大做强。

　　此次培训特邀国家药监局药品注册司、国家药监局药审中心、首都医科大学附属北京同仁医院专家分别围绕药物临床试验法律法规及监管要求、抗肿瘤药物审评要求、临床试验中安全性事件的评估与处理、临床试验提质增效的策略与实施途径进行授课。培训专门设置现场问答环节，参训人员与授课专家进行深入互动，加深了对做好药物临床试验工作的理解。

　　大家纷纷表示，这次培训像一场“及时雨”，把最权威的政策、最实用的经验直接送到了家门口，将以此次培训为契机，把所学知识转化为实践动能，切实提升药物临床试验管理水平，积极投身医药产业创新实践，为推动河北医药产业高质量发展、守护公众生命健康贡献更大力量。

　　来自全省各级药品监管部门、药物临床试验机构、药品研发机构的200余人参加线下培训，全省药物临床试验机构和企业等相关人员3000余人线上参训。