为进一步提高药品经营企业质量安全主体责任意识,防范化解药品流通环节风险,保障药品流通质量安全,9月26日上午,河北省药品监督管理局召开2025年第三季度药品流通质量安全警示教育电视电话会议。省药监局党组成员、副局长常生茂出席会议并讲话。
会议通报了药品流通领域风险隐患及典型案例,学习了特药管理相关法律法规,深入分析了当前药品流通领域追溯体系建设中遇到的困难问题,部署了下步重点工作,进一步统一思想、压实责任,持续净化药品市场环境,确保药品流通质量安全。
会议指出,药品购销渠道是药品流通的“生命线”,渠道合法、清晰、可控是保障药品质量安全的首要前提和基础。当前,我省药品经营秩序总体规范,但仍有个别企业存在不规范经营行为,扰乱了药品市场秩序。全系统必须深刻认清当前形势,始终保持高度警觉,持续强化风险防控,全力推进药品追溯体系建设,保障药品流通质量安全。
会议要求,一要强化购销渠道管理。各药品经营企业必须建立一整套严谨、可追溯、可核查的内控质量管理体系,严格审核供货方资质,把好“入口关”;严格验收入库流程,把好“验证关”;严格使用追溯系统,把好“科技关”。
二要推进追溯系统建设。各级药品监管部门要组织精干力量,采取“线上+线下”“集中+上门”等多种方式,对企业进行精心帮扶指导,确保如期实现药品经营使用环节全品种追溯任务目标。
三要确保工作落地见效。各级药品监管部门要将购销渠道和追溯体系作为日常检查、飞行检查、专项整治的重点内容,积极运用大数据等技术手段提升监管效能。对发现的违法违规行为,坚持“零容忍”,依法从严从重查处,涉嫌犯罪的坚决移送司法机关。要定期曝光典型案例,形成强大震慑。
会议强调,药品安全关乎生命健康,关乎社会稳定。各级药品监管部门和经营企业要深刻汲取典型案例教训,警钟长鸣,举一反三,以高度的责任感和紧迫感,切实抓好药品购销渠道管理和追溯体系建设各项工作,坚决守好药品经营环节安全关口,为保障全省人民用药安全、促进医药产业高质量发展作出应有的贡献!
会议以视频会议形式召开,各市(含定州、辛集市)市场监督管理局、雄安新区综合执法局、安国市市场监督管理局分管负责同志及有关人员;省局药品流通监管处全体人员;省药品职业化检查员总队(南片区、北片区)分管负责同志及有关人员;全省药品批发企业、药品零售连锁总部法定代表人或主要负责人、质量负责人及相关人员参加会议。