为进一步提升我省药品及医疗器械审评员专业素养和业务能力，锻造高素质专业化的审评员团队，根据年度培训计划，2025年9月22日—25日，河北省药品审评中心和河北省医疗器械技术审评中心在石家庄联合举办2025年药品和医疗器械审评业务能力提升培训班。省药审中心和器审中心主要负责同志出席开班仪式并致辞，来自省药审中心、省器审中心、保定审评检查分中心的50余名药品及医疗器械审评人员参加培训。

　　会议指出，药品医疗器械审评环节是产品上市的首要安全关口，对从源头上确保产品安全有效，促进医药产业发展具有重要意义。审评人员担负着技术资料审核、关键数据核验、潜在风险排查的重要职责，需要主动向前延伸对接研发创新需求，向后协同上市后监管与不良反应监测，形成覆盖产品研发、临床、生产、流通到使用的全链条风险预判与质量管控，为推动产业发展、守护公众健康作出应有贡献。

　　会议要求，全体参训人员要潜心向学，力求学深悟透，真正做到专心致志、学有所思、学有所获；要勤于思考，坚持学以致用，将学到的新知识、新方法、新理念转化为审评实践的具体能力和工具，切实提升解决复杂问题的本领；要交流互鉴，共同进步提高，充分利用此次培训机会，积极分享工作中的经验和心得，相互学习，取长补短，在交流中启迪思路，在研讨中增进共识，形成互帮互学、共同提高的良好氛围。

　　本次培训邀请河北省委党校李聚山教授，以“新时代党风廉政建设和反腐败斗争”为题开展廉政警示教育，进一步启示审评员必须将“严”的主基调和“永远在路上”的清醒自觉，内化为审评工作的生命线。

　　培训聚焦新形势下药品及医疗器械审评工作的新要求，围绕攻坚前沿技术、强化风险防控、深化法规体系理解及工作作风建设四个方面展开。培训课程设置结合审评工作实际需求和我省药品及医疗器械发展现状，邀请省内外业内专家、高校教授授课。内容方面，临床评价中的统计学问题、GBT新版风险管理标准内容及应用等，紧扣前沿，突出科学性；除菌过滤法规和技术应用、药品生命周期确认与验证关键节点考量、先进治疗药物发展及关键技术等，立足监管，强调实用性。

　　本次培训是河北省药品及医疗器械审评人员能力培养提升工作的重要组成部分，是加强审评员队伍建设的具体举措。参训学员纷纷表示，此次培训既有理论高度，又有实践深度，对提升审评能力具有积极指导作用，将把培训所学切实转化为推动工作的具体行动，以更专业的能力、更务实的作风、更清廉的态度投身审评工作，为保障全省人民群众用药用械安全，促进全省医药产业高质量发展贡献力量。