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强监管促发展!省药监局召开第四季度中药生产企业警示教育暨政策宣贯会
来源:河北省药品监督管理局 2025-11-19 10:49:18

  为深入贯彻落实习近平总书记关于药品安全“四个最严”重要要求,切实增强中药生产企业质量安全主体责任意识,进一步强化中药生产监管,推动全省中药产业高质量发展,2025年11月14日,河北省药品监督管理局召开2025年第四季度中药生产企业警示教育暨政策宣贯会。省药监局党组成员、副局长管景斌出席会议并讲话。

  会议通报了中药制剂、中药饮片、医用氧等生产企业和医疗机构制剂室监督检查和中药材质量检测情况,剖析了检查发现的风险隐患;提示了高风险品种;专题解读了国家药监局《中药生产监督管理专门规定》。

  会议要求

  一要认清形势压责任。全面落实中药监管新规新要求,完善内部管理制度,全面排查质量安全风险隐患,切实增强责任感与紧迫感,将质量安全视为企业生命线,推动全省中药产业健康发展。

  二要强化主责筑防线。严格落实企业主体责任,扎实推进质量管理体系建设,加强企业关键人员、重点岗位人员培训管理,严格把控原料采购、生产管理、产品检验关键环节,建立质量安全风险定期研判机制,持续做好产品上市后管理,确保企业质量保证体系平稳高效运行。

  三要严抓监管强震慑。加大对中药生产企业监督检查频次与力度,建立健全辖区内中药生产企业监管台账,严格落实“一品一档、一企一策”监管措施,及时发现并有效化解各类质量安全风险隐患。对违法违规企业依法从严处置,坚决杜绝有案不查、重案轻办、以罚代管、以罚代刑等问题,严守中药质量安全底线。

  会议强调

  第二批全国中药饮片采购联盟集中采购即将启动,各拟参与投标的饮片企业,需认真学习、全面掌握联采办发布的相关文件要求,严格保障集采中选品种供应,确保产品质量达标、供应数量充足,切实落实集中采购相关工作要求。

  会议以线上线下相结合的方式召开,各市(含定州、辛集)市场监督管理局及安国市、博野县市场监管局分管局领导、药品监管科(处)室全体同志,全省组长级检查员;省局中药监管处全体人员;省药械院、省药品检查员总队(南片区、北片区)相关负责同志;各中药饮片生产企业相关人员共1900余人参加会议。

主办单位:河北省市场监督管理局、河北省药品监督管理局
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