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省药监局召开药品经营环节“清源”行动巩固提升暨第四季度药品流通警示教育会
来源:河北省药品监督管理局 2025-12-22 09:24:03

  为进一步压实药品经营企业质量安全主体责任,防范化解药品经营环节安全风险,保障药品流通领域质量安全,2025年12月19日,河北省药品监督管理局召开药品经营环节“清源”行动巩固提升暨第四季度药品流通警示教育会议。省药监局党组成员、副局长常生茂,药品安全总监高清菊出席会议并讲话。

  会议通报了今年第四季度药品经营环节风险隐患排查整治情况、药品流通领域稽查工作进展及“清源”行动典型案例,分析了当前药品流通监管工作面临的形势和问题,部署了下一步重点工作任务。

  会议强调,药品经营环节直接关系群众用药安全,事关人民群众身体健康和生命安全,是药监部门必须坚守的底线红线。全省各级药品监管部门要以“时时放心不下”的责任感和“事事落实到位”的执行力,持续巩固扩大“清源”行动成果,规范药品经营秩序,健全智慧监管体系,坚决守住药品安全底线,保障人民群众用药安全。

  会议要求,一要持续深化“清源”行动,巩固提升整治成效。药品“清源”行动是今后一段时期药品经营监管的重点工作,全省药监系统要进一步强化风险意识、树牢底线思维,以高度的政治责任感和历史使命感,推动“清源”行动走深走实、见行见效。

  二要严厉打击违法行为,彰显监管法治权威。始终保持高压严打态势,强化案件查办质效,深化部门协同联动,严格实施“一案多查、联合惩戒”;及时发布典型案例,健全规范统一的药品稽查执法协同体系,深化稽检衔接、行刑衔接、行纪衔接,打破数据壁垒,推动医保、药监数据共享,实现“一处违法、处处受限”的联合惩戒效果。

  三要强化网络销售监管,规范新业态发展秩序。健全网络监测线索处置机制,坚持“线上巡查+线下检查”相结合、“专项整治+日常监管”相衔接,组织对第三方平台及开展网络交易的药品生产企业、批发企业、连锁总部、零售药店开展全覆盖检查,重点查处经营地址与发货地址不一致、只开展线上销售、线上线下销售产品不一致、线上线下销售价格差异较大、网络抽检不合格等问题。

  四要加快追溯体系建设,构建全链条监管闭环。督促经营企业落实扫码核销要求,发现医疗机构追溯问题及时通报卫健部门,推动药品经营使用单位配合持有人完善追溯系统、落实扫码责任,规范采购销售环节追溯信息核对上传;提升触发式追溯处理效能,对流向异常企业及品种及时核实、处置、移交;加强企业指导培训,确保企业准确运用追溯码编码规则,保障数据准确。

  五要加强企业帮扶指导,促进行业转型升级。支持药品流通领域新业态发展,鼓励大型药品批发企业有效整合仓储运输资源,开展集团内多仓协同;加快发展药品现代物流,鼓励支持药品现代物流企业快速发展,吸引更多省内外药品上市许可持有人、生产经营企业委托我省符合药品第三方现代物流条件的企业储运药品。

  会议以视频形式召开,省局药品流通监管处全体同志,稽查处主要负责同志,省药品职业化检查员总队(南片区、北片区)分管负责同志;各市(含定州、辛集市)市场监管局、雄安新区综合执法局、安国市市场监管局分管药品经营监管工作的局领导,药品流通监管相关科(处)室全体人员,综合执法局及相关人员;全省药品批发企业、药品零售连锁总部负责人参加会议。

主办单位:河北省市场监督管理局、河北省药品监督管理局
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