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实战实训练尖兵!河北举办多序列药品检查员培训班
来源:河北省药品监督管理局 2026-01-06 14:16:55

  为深入贯彻落实全省药品检查员实训基地建设工作推进会会议精神,充分发挥实训基地能力提升“主阵地”作用,进一步锤炼全省药品检查员现场检查实战本领,2025年12月17日至30日,省药品职业化检查员总队(南片区)依托多家实训基地,精心组织开展6期检查员实战培训班,共计100余名检查员参训。

  本次培训以实战能力提升为导向,创新构建“理论教学+案例研讨+虚拟仿真+实地演练”四位一体教学体系,实现“政策落地+实务指导+问题破解”全方位赋能,切实帮助学员打通理论与实践的衔接通道。

  医疗器械生产检查员实训分2期在石家庄禾柏生物技术股份有限公司举办。培训期间,参训学员紧扣医疗器械生产现场实际与注册质量管理体系核查资料,分组开展沉浸式模拟检查。各实训小组严格对标法规要求,以企业生产流程与产品特点为切入点,深入钻研医疗器械注册质量管理体系核查要点和注意事项,积累了直观实践经验与深刻认知。授课专家对检查过程及模拟检查报告进行全面复盘点评,既肯定了学员严谨认真的工作态度,也精准指出检查思路、方法及报告撰写中的盲点不足,引导学员跳出固有思维模式,实现从“理论学习”到“实战应用”、从“程序遵循”到“风险洞察”的关键转变。

  中药生产检查员实训在新增实训基地安国市普天和中药饮片有限公司开展。实训特邀行业专家、中药饮片生产一线工作者及监管骨干授课,重点围绕六神曲等炮制工艺特点、检查要点,实验室设施、仪器要求和数据检查规范等核心内容进行系统讲解。实训企业精心提供酸枣仁、土鳖虫等10余个品种的30余份正伪品标本,丰富了实训教学素材,让参训学员在“真品中学特征、伪品中辨风险”,成功将抽象理论知识转化为直观鉴别经验与风险防范警觉,有效缩短了从课堂到实战的适应周期。

  中药材生产检查员实训在石家庄以岭药业股份有限公司金银花GAP生产基地开展。实训紧贴学员需求及实战导向,采用“理论授课与田间实践双轨并行、学用结合”的教学模式。理论教学环节,基地一线建设专家和资深GAP检查员系统讲授金银花GAP基地创建经验、关键检查要点及特有药学与农学理论知识;实践教学环节,参训学员深入金银花种植田间,农艺专家现场讲解并演示田间精细化管理、病虫害绿色防控设施、微气候调控技术及冬季修剪等核心农艺操作,同时组织观摩金银花加工车间,详细了解从鲜药材到成品的关键加工流程与现代仓储管理技术。此外,为延伸监管服务效能、支持地方特色产业发展,培训班专程到巨鹿县金银花种植基地,为巨鹿县药品监管部门、农业部门、金银花行业协会及产业链相关企业代表开展专题培训,实现监管能力提升与地方产业发展的同频共振。

  化药生产检查员实训在石药集团欧意药业有限公司举办。围绕药品生产检查实践需求,企业质量专家结合实际案例讲解质量体系文件设计与管理要点;资深检查员聚焦“实验室现场检查要点”“生产现场管理检查要点”开展带教指导,结合口服固体制剂检验项目、生产线布局、设备运行、工艺验证等内容开展实地教学;企业生产车间技术负责人围绕“口服固体制剂质量关键影响因素与工艺验证特点”进行专题授课。集中研讨环节,参训学员系统梳理检查要点、交流学习心得、提出改进建议,构建形成“学、看、议、思”的能力提升闭环,确保培训成效落地见效。

  此次系列实训推动检查员培训工作向“实战化、场景化、系统化”纵深发展,既为检查员队伍注入新动能,也为地方经济发展与队伍建设提供了有力支撑。参训学员纷纷表示,本次培训紧贴监管实战、靶向性强,教学模式新颖实用,既系统梳理了政策法规与专业知识,又通过多样化形式破解了日常检查难点堵点,进一步拓宽了检查思路、提升了实战能力,是一次高质量的“充电赋能”。

  下一步,总队(南片区)将持续创新培训模式、丰富实训内容,推动检查员实现从“懂理论”到“会检查”的能力跨越,深化“联学共建”,全力推进队伍职业化、专业化、规范化、标准化、国际化建设,打造一支业务精湛、作风过硬、适应新时代药品监管需求的高素质检查员队伍,为保障药品安全、推动医药产业高质量发展、增进民生福祉提供坚实支撑。

主办单位:河北省市场监督管理局、河北省药品监督管理局
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