为深入贯彻实施新版《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》），全面提升京津冀地区医疗器械生产企业质量管理体系合规水平，进一步强化区域协同监管效能、推动监管尺度统一，3月19日，北京市、天津市、河北省三地联合开展《规范》专题培训。培训得到国家药监局器械监管司、核查中心的悉心指导和大力支持，三地医疗器械生产监管人员及医疗器械生产企业代表共计6000余人，通过线上线下相结合的方式参与培训。

　　培训期间，国家药监局器械监管司专家围绕《规范》修订的时代背景与战略意义进行系统解读，并就全面贯彻实施《规范》提出明确要求。来自国家药监局核查中心及京津冀三地药监部门的专家，对《规范》内容逐章逐条开展全面深入解读，重点剖析新增与修订条款，通过新旧条款对比清晰阐释修订要点，结合日常监督检查中发现的质量管理体系缺陷问题，对新版《规范》的核心要义、执行要求进行深入浅出解析，切实增强了培训的针对性和实效性。

　　参训学员纷纷表示，培训内容翔实、重点突出，既帮助大家系统掌握新版《规范》核心要求、明晰条款修订逻辑，也有效解决了日常工作中的实操困惑，将把培训所学转化为工作实效，严格落实《规范》要求、持续提升质量管理水平。

　　此次培训，既是深化区域监管协同的具体实践，也是推进监管资源共享、标准互认、专家互用、经验互鉴的重要举措，对推动医疗器械产业高质量发展具有重要意义。此次培训不仅为《规范》在三地全面有效落地实施筑牢基础，也帮助三地监管部门和相关企业精准把握《规范》精神，进一步营造了积极学法、严格守法的良好氛围，为三地医疗器械产业在协同发展中提质升级、实现跨越发展提供了有力支撑。