为进一步提高药品经营企业质量安全主体责任意识,有效防范化解药品流通环节安全风险,切实保障人民群众用药安全,3月27日下午,河北省药品监督管理局召开2026年第一季度全省药品流通质量安全警示教育电视电话会议。省药监局药品安全总监高清菊出席会议并讲话。
会议通报了第一季度药品流通领域风险隐患及典型案例,解读了《中华人民共和国药品管理法实施条例》核心内容,分析了当前药品流通安全面临的严峻形势,剖析了流通环节质量安全存在的突出问题,部署了下步重点工作。
会议指出
药品购销渠道是药品流通的“生命线”,渠道合法、清晰、可控是保障药品质量安全的首要前提和基础。当前,我省药品经营秩序总体规范,但仍有个别企业存在不规范经营行为,扰乱了药品市场秩序。全系统必须深刻认清当前药品流通安全形势,始终保持高度警觉,持续强化风险防控举措,深入推进“清源”巩固提升行动,全力推进药品追溯体系建设,切实筑牢药品流通质量安全防线。
会议要求
一要强化教育培训,提升企业主体责任。以新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》实施为契机,各企业要加强从业人员教育培训,引导全员熟练掌握法规要求。企业作为药品质量安全的第一责任人,要切实扛起质量安全责任,足额配备合格质量管理人员并保障其有效履职,建立健全覆盖药品购进、储存、销售、运输等全过程的质量管理体系,严把各环节关口,确保质量管理制度真执行、真管用。
二要聚焦风险隐患,狠抓整改落实。各企业要对照会议通报的风险隐患和典型案例,结合“清源”巩固提升行动和国家药监局《关于进一步加强网络销售进口药品监管工作的通知》相关要求,举一反三开展自查自纠,建立问题台账,明确整改时限、压实整改责任,确保问题整改见底见效、不留死角盲区。
三要强化协同联动,凝聚监管合力。各级监管部门要加强与卫健、医保、公安等相关部门的沟通协作,健全联动机制,密切协同配合,形成齐抓共管的药品监管工作格局,凝聚起保障药品流通质量安全的强大合力。
会议强调
各级监管部门要加大监督检查及执法力度,以“清源”巩固提升行动为抓手,采取飞行检查、交叉检查、联合检查等多种方式,加大对重点企业、重点环节、重点品种的监督检查频次和深度,实现监管全覆盖、无死角。严厉打击危害药品安全违法违规行为,切实守住药品流通质量安全底线。
会议以视频会议形式召开,各市(含定州、辛集市)市场监督管理局、雄安新区综合执法局、安国市市场监督管理局分管负责同志及有关人员;省局药品流通监管处全体人员;省药品职业化检查员总队(南片区、北片区)分管负责同志及有关人员;全省药品批发企业、药品零售连锁总部法定代表人或主要负责人、质量负责人及相关人员参加会议。