为全面落实《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械网络销售质量管理规范》，进一步提升医疗器械上市后监管能力，5月21日，河北省药品监督管理局医疗器械监管处联合雄安新区综合执法局，在雄安新区举办河北省医疗器械经营和网络销售监管能力提升培训班。省药监局药品安全总监高清菊出席活动并致辞，全省各级医疗器械监管人员以线上线下相结合的方式参加培训。

　　本次培训邀请业内专家现场授课指导。课程立足当前医疗器械监管新形势、新政策、新要求，聚焦经营环节风险隐患与监管重点，围绕行业发展现状与趋势、上市后监管法规概况及重点简析、行政执法典型案例分析等内容，采用法规解读、案例剖析、实操指导、答疑解惑相结合的形式系统授课。

　　针对当下快速发展的医疗器械网络销售业态，培训进一步细化线上经营监管要求，明确网络销售资质核验、平台信息公示、线上产品标注、经营数据留存等有关规定，鼓励监管部门创新监管手段，深入贯彻落实国家药监局《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》，加强人工智能场景应用，全面提升线上监管效能。培训期间现场学习氛围浓厚，参训人员纷纷表示，本次培训内容务实、指导性强，帮助大家厘清了执法边界、破除了工作堵点，为后续开展工作明晰了方向、鼓足了干劲。

　　下一步，省药监局将以本次培训为抓手，持续深化医疗器械全链条监管，常态化开展合规指导与监督检查，加大违法违规行为查处力度，不断规范医疗器械经营秩序，坚决守护人民群众用械安全。