5月28日,河北省医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”宣贯会暨“春雨润燕赵,器械创新行”系列活动启动仪式在石家庄举行。旨在深入贯彻落实国家药监局《关于开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的通知》和我省《关于支持创新药械高质量发展若干措施》文件要求,切实做好医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”活动,推进以临床价值为导向的医疗器械源头创新,促进我省医疗器械产业创新发展。

本次会议由河北省药品监督管理局、石家庄高新技术产业开发区管理委员会主办,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、特殊药品检查中心、药品和医疗器械审评检查京津冀分中心,省卫生健康委员会、省科学技术厅、省知识产权局、省科学院、河北清华发展研究院支持。石家庄市市场监督管理局、石家庄高新区生物医药产业研究院承办。

河北省药品监督管理局党组书记、局长王峰山,国家药品监督管理局特殊药品检查中心副主任李永辉,省卫生健康委员会一级巡视员段云波,石家庄高新技术产业开发区党工委副书记、管委会主任赵路新,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、药品和医疗器械审评检查京津冀分中心,以及省科学技术厅、省知识产权局、省科学院、河北清华发展研究院相关负责同志参加会议。
省药监局党组书记、局长王峰山在致辞中指出,我省作为国家药监局“春雨行动”首批试点省份,已筛选推动23个临床项目与15家企业成功对接,推动一批临床创新成果从实验室走向生产线。他要求,医疗机构要当好“出题人”,主动挖掘诊疗需求,积极培育和申报创新成果;科研院所和高校要当好“解题人”,发挥医工融合优势,为临床创意提供技术验证和研发支撑;生产企业要当好“答题人”,主动对接临床成果,加快产业化进程;基金投资公司要当好“助推器”,为创新项目提供资本支持和增值服务,各方合力推动形成“临床出题、科研解题、产业答题、资本赋能”的良性循环。各级药品监管部门要主动加强与卫健、科技等部门的协同合作,在科研立项、专利申报、医保准入等方面形成支持合力,为“春雨行动”顺利实施提供有力保障。

石家庄高新技术产业开发区党工委副书记、管委会主任赵路新在致辞中表示,省药监局启动“春雨行动”,将有效破解医疗器械创新成果“不愿转、不敢转、不会转”等现实难题,有效打通“临床需求—科研攻关—产业转化”闭环,为我省医疗器械创新发展注入强劲动能。他表示,高新区将以此次活动为契机,持续优化创新生态,做优做实临床成果转化服务。
省卫生健康委员会一级巡视员段云波从卫生健康事业发展的全局出发,深刻阐释了医疗器械创新对提升医疗服务质量、增进人民健康福祉的重要支撑作用。他表示,省卫生健康委将以此次宣贯会为契机,继续发挥桥梁与纽带作用,完善机制、搭好平台、搞好服务,为构建具有河北特色的医疗器械产业创新高地,推动全省经济社会和卫生健康事业高质量发展,贡献新的更大力量!
国家药监局特殊药品检查中心副主任李永辉表示,医疗器械创新必须以临床价值为导向,以患者需求为核心。“春雨行动”是推动创新链、产业链、人才链与政策链深度融合的生动实践。国家药监局特殊药品检查中心将积极支持河北省在创新医疗器械临床转化过程中的监管科学研究、风险监测与评价合作,及时总结河北在政策协同、服务前移、成果落地等方面的好做法,争取形成可在全国复制推广的“河北模式”。
会上,播放了河北省医疗器械产业高质量发展工作汇报片《“春雨”润燕赵,器械创新行》,介绍了“春雨行动”在河北省的推进情况和实践成果,以及省药监局创新搭建的河北省医疗器械创新服务平台,展示了其为医企协同发挥的桥梁作用。
“春雨行动”政策宣讲环节,国家药监局医疗器械技术审评中心相关负责人系统解读了“春雨行动”相关政策;国家药监局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心专家介绍了分中心支持产业创新相关措施。
创新成果转化经验分享环节,河北清华发展研究院、河北医科大学第一医院、河北瑞鹤医疗器械有限公司、雄安未来之城场景汇股权投资基金有限责任公司分别分享了各自在医疗器械医工协同创新、临床需求挖掘、成果技术研发、产业化落地、创新项目资本赋能方面的实践与心得。
现场答疑交流环节,省医疗器械技术审评中心专家团队结合行业发展现状与政策要求,就大家普遍关心的项目申报、审评审批、成果转化、政策扶持等共性问题进行了现场解答和指导。

本次大会既是政策宣贯会,也是创新成果展示会,更是政产学研医全链条协同的对接会。与会代表纷纷表示,将以此次大会为契机,牢牢把握“春雨行动”政策机遇,立足自身职能和发展优势,深化多方协同联动,深耕医疗器械创新研发与成果转化赛道,主动担当、积极作为,合力破解产业创新发展痛点难点,持续激发我省医疗器械产业创新活力,助力河北药械产业提质增效、转型升级,为守护群众生命健康、推动全省产业经济高质量发展赋能聚力。
大会通过线上线下相结合的方式举行,省药监局有关处、直属单位负责同志,石家庄市市场监督管理局有关负责同志,部分医疗机构、科研院所、高等院校的专家,医疗器械生产企业管理者、研发负责人,药品生产企业负责人,雄安未来之城场景汇股权投资基金、燕赵财险等省内投资基金公司负责人在主会场参会;各市(含定州、辛集市)市场监管局、雄安新区综合执法局相关负责同志以及辖区内医疗机构、医疗器械生产企业、科研院所代表线上参会。