为持续深化河北省医疗器械唯一标识(UDI)落地实施工作,全面宣贯UDI相关政策法规及技术标准要求,7月31日,河北省药品监督管理局联合省标准化研究院,举办了基于全球统一标识系统(GS1)标准的UDI系统规则实施公益培训。培训采取“线下主会场+线上同步直播”相结合模式,全省各级药品监管部门医疗器械注册监管工作人员、医疗器械生产经营使用单位及医疗机构有关质量技术负责人等1.1万余人参训,覆盖面广、反响热烈。

培训特邀国家药品监督管理局信息中心、中国物品编码中心的专家和省内医疗器械生产企业代表授课,紧扣GS1标准下UDI实施要求、数据库建设与操作规范,融合典型案例开展经验交流,精准赋能全省UDI实施工作提质增效、走深走实,推动GS1在医疗器械领域的广泛应用。同时,培训严格对标国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布的《关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告》(2026年第21号),系统解读最新政策规定与技术规范,帮助省内各类从业单位精准把握政策导向、明晰实施路径,确保各项UDI落地工作合规有序、高效推进。
参训单位和企业纷纷表示,通过此次系统培训,进一步深化了对UDI实施的重要意义、操作流程及合规要点的理解和认知,有效补齐了业务短板、提升了实操能力。
本次培训主题鲜明、内容务实、重点突出、针对性强,进一步夯实了全省UDI推广应用工作基础。下一步,省药监局将以此次培训为契机,持续深化UDI落地督导帮扶,推动省内医疗器械企业高标准、高效率完成UDI落地实施,助推医疗器械产业高质量发展。