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强实训、砺尖兵!全省药品生产检查组组长暨疫苗检查员培训班举办
来源:河北省药品监督管理局 2026-08-07 10:10:05

  为精准排查药品生产领域风险隐患,全面夯实疫苗监管检查实战功底,8月3日至5日,河北省药品职业化检查员总队(南片区)在石家庄市举办全省药品生产检查组组长暨疫苗检查员培训班,全省60余名药品、疫苗一线检查员骨干参训学习。

  培训采取“理论教学+案例分析+检查实践”三位一体教学模式,坚持以学促干、学用结合,着力推动学习成果落地转化。理论授课阶段,特邀国家药监局核查中心资深检查员、总队国家级检查员,以及康希诺生物、江苏恒瑞医药等知名企业质量管理专家联合授课。课程紧贴当下药品监管新形势、新要求,紧盯药品生产、疫苗全链条监管关键节点与堵点难点靶向施教。

  案例研讨环节,采用“案例呈现—分组研讨—集中点评”互动研讨模式。参训学员围绕检查缺陷分级、FDA警告信引发了哪些思考、如何开展一次有效检查等议题,立足风险研判、缺陷判定等多维度剖析疑点难点。大家结合一线检查工作经验积极交流探讨,在互学互鉴中拓宽监管检查思路,有效提升了风险研判与缺陷判定能力。

  为打通理论学习向现场实战转化的 “最后一公里”,培训专门设置实地实操检查环节,抽调部分检查员深入6家药品生产企业开展现场实地检查,依托真实生产场景检验学习成效、锤炼实操技能。

  此外,本次培训还组织全省生物制品生产企业质量负责人跟班旁听,搭建政企同步学习交流平台,推动监管部门与企业同向发力、同频共振,持续压实企业质量安全主体责任,共同筑牢药品安全防线。

  本次培训紧贴一线监管工作实际,实用性与指导性突出,有效补齐了检查员队伍业务短板、锤炼了实战本领,为防范化解药品安全风险、保障人民群众用药安全筑牢坚实人才根基。参训人员纷纷表示,将把本次培训掌握的理论知识、实操方法、风险研判经验运用到日常检查工作中,不断夯实专业基础、提升履职能力,紧盯药品、疫苗生产关键风险点位,严格落实监管职责,全力守护群众用药安全。

主办单位:河北省市场监督管理局、河北省药品监督管理局
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