为进一步加强全省药物警戒人才队伍建设，持续提升药物警戒人员能力素质，筑牢药物警戒履职工作根基，近日，河北省药品监督管理局在石家庄举办全省药物警戒能力提升培训班，全省各市、县（区）共125名药物警戒业务骨干参训。

　　本次培训聚焦“两品一械”警戒人员核心履职能力提升，采用“培训+实训+考试”的一体化教学模式。课程设置紧扣行业法规前沿和工作实际，涵盖药品风险信号的识别与处置、医疗器械警戒质量管理规范、京津冀药品上市许可持有人药物警戒检查指南等内容。课程体系层次清晰、衔接有序，兼具专业性、指导性和实操性，可有效指导一线业务工作开展。

　　在师资选配上，精心统筹谋划授课团队，特邀国家药品不良反应监测中心、京津冀区域、先进省市及本省骨干等四级师资团队授课。其中，国家不良反应监测中心专家围绕监测风险的识别和处置开展专题授课，贴合实操、指导性强；北京、天津专家系统讲解京津冀区域药物警戒相关法规制度成果，紧跟警戒新形势、新要求；江西专家深入讲解化妆品监测风险挖掘与稽查办案衔接要点，内容思路清晰、启发性强；山东专家分享基层一线监测工作先进经验做法，贴合实战、可借鉴性突出。

　　在理论授课的基础上，本次培训同步组织十余名GVP检查员到华北制药新制剂分厂开展实地实训练兵。实训紧扣新实施的《京津冀药品上市许可持有人药物警戒检查指南》，围绕企业药物警戒体系建设、监测评价、风险处置等全流程关键环节开展现场教学。参训学员以小组讨论的形式，模拟真实检查场景，对照《药物警戒质量管理规范》《京津冀药品上市许可持有人药物警戒检查指南》细则条款，对企业警戒体系开展模拟检查，梳理形成问题清单，有效打通了理论学习与执法实战的衔接壁垒，切实提升了参训人员实操履职能力。

　　参训学员纷纷表示，本次培训针对性、实操性强，收获很大，有效提升了自身药物警戒业务能力，后续将学以致用，扎实做好一线药物警戒工作。

　　下一步，省药监局将持续健全药物警戒人才培养机制，常态化开展业务培训与实操演练，不断提升全省“两品一械”警戒能力，守牢药品安全底线。