为认真贯彻习近平总书记关于药品安全的重要指示批示精神，严格落实省委、省政府和国家药监局关于药品安全监管工作的部署要求，切实筑牢药品质量安全防线，压紧压实各方质量责任，防范化解化学药品生产领域风险隐患，9月23日，河北省药品监督管理局召开全省化学药品生产质量安全警示教育会。

　　会议全面梳理排查了第三季度化学药品生产质量风险隐患，解读了国家药品信息化追溯工作部署要求，通报了第三季度GMP检查发现的典型问题；分析了国家集采中选药品、药品上市后变更、出口药品管理领域存在的风险隐患，明确相关监管工作要求；药包材领域专家结合近年省级监督抽检结果，对发现的药包材突出问题进行讲评剖析，用实际案例开展警示教育，引导企业对标对表查找自身短板弱项。

　　会议强调，药品安全事关人民群众生命健康，各方要牢固树立人民至上、生命至上理念，严守药品质量安全红线底线。

　　一要压紧压实质量管理责任。国家药监局和我省持续深化药品质量提升行动，深入实施穿透式检查、飞行检查，全省化学药品生产形式总体稳定，但风险隐患不容忽视。特别是新纳入集采的中选企业，要时刻绷紧质量安全弦。各企业要强化药品变更全流程管理，主动加强与监管部门沟通对接，防范变更带来的质量风险。

　　二要从严抓好问题自查整改。各企业要针对本次会议通报的问题，全面开展自查自纠。对发现的同类问题，要细化整改方案，压实整改责任，明确整改时限，建立问题台账，逐项销号闭环，强化整改跟踪问效，坚决杜绝同类问题反复发生，把质量隐患化解在萌芽状态。

　　三要高度重视药包材质量管控。各药包材生产企业要严格对标GMP附录规范组织生产，各制剂企业要吃透药包材相关法律法规与技术标准，做实供应商审计、入厂检验、到货验收等各环节管控，严防发生药包材质量问题。

　　省药监局将持续紧盯化学药品生产关键风险点，强化企业风险预警提示，做实隐患排查治理，压实企业主体责任，全力保障全省化学药品生产质量安全。

　　本次会议以视频会议形式召开，省局化药监管处全体工作人员、各市局分管局领导及监管骨干、药品生产企业、药包材生产企业代表共970余人参会。