为认真贯彻习近平总书记关于药品安全的重要指示批示精神,严格落实省委、省政府和国家药监局关于药品安全监管工作的部署要求,进一步强化中药生产环节质量监管,督促企业落实主体责任,9月23日,河北省药品监督管理局召开2026年第三季度全省中药生产企业警示教育会议。
会议通报了2026年全省中药制剂和中药饮片生产企业监督检查情况,分析了检查发现的各类典型缺陷与质量安全风险,提出了下一阶段工作要求。
会议强调,一要坚持依法从严监管不放松。对踏踏实实做事、合法合规生产的企业,省局和各市局要积极帮扶,主动服务;对严重违法违规、触碰底线红线的企业,要坚决打击、绝不手软,依法从严从重查处,形成有力震慑,切实维护公平有序的市场环境。二要坚持落实主体责任不放松。企业关键人员的责任意识,直接决定企业风险管理水平,进而影响药品生产质量安全水平。各有关企业要经常性组织管理层、关键岗位人员学习药品监管法律法规规定,进一步强化药品安全主体责任意识,严格把控原料采购、生产过程管理、产品放行等关键环节,确保药品生产质量安全。三要坚持风险隐患排查不放松。各有关企业要建立定期质量安全风险研判制度,加强人员、设备、原料、工艺、生产环境等全要素风险隐患排查整治,持续关注产品上市后管理。要结合省局风险提示、抽检通报等,进一步加强风险隐患排查整改,持续提升生产质量管理水平。
会议以线上线下相结合的方式召开,省局设主会场,各市局(含安国市局)、各企业设分会场。省局中药监管处全体同志,省药械检验院、省药品检查员总队(南片区、北片区)相关负责同志,各市局分管局领导、药品监管科(处)室全体同志,全省组长级检查员,以及各中药生产企业相关人员共1400余人参会。