9月23日，助力河北医药产业高质量发展闭门会议暨集采中选药品上市后变更专项“面对面”沟通交流活动在石家庄举办。国家药监局特殊药品检查中心联合国家药监局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心、河北省药监局、石家庄高新区，组织药品审评、检查专家与石药集团、华北制药、石家庄四药等河北省16家药品上市许可持有人和生产企业面对面沟通交流，现场解答企业在集采中选品种上市后变更中遇到的疑难问题。

　　国家药监局特殊药品检查中心党委书记、主任朱明春，国家药监局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心主任许真玉，河北省药品监督管理局党组成员、副局长管景斌，石家庄高新区生物医药产业研究院院长高健参加活动。

　　国家组织药品集中带量采购是深化医药卫生体制改革、惠及民生的重大举措，中选药品能否保质保量、及时稳定供应，直接关系集采政策红利能否落地见效。本次活动以“服务企业急需、守牢质量底线、提升监管能力”为目标，推动四方协同、专家下沉、服务前置，既是解决企业实际困难的“及时雨”，也是加强央地监管协同的“连心桥”。河北省药监局始终把集采中选药品监管作为重大政治任务和民生工程，坚决落实集采企业检查、品种抽检“两个全覆盖”，紧盯高风险领域，以最严谨的标准、最严格的监管守护人民群众用药安全。

　　本次活动坚持问题导向、需求导向，前期面向省内集采中选药品上市许可持有人和生产企业广泛征集诉求，共梳理形成化学药品上市后变更管理等领域41个具体问题，均为企业生产备货中急、难、愁、盼的现实需求。交流现场，专家团队围绕变更路径、技术标准、政策要求等内容，与企业代表面对面沟通、点对点答疑，逐一开展专业解读和实操指导，41个问题全部得到清晰、明确的解答。参会企业纷纷表示，专家解答权威精准、指导性强，有效解决了企业在集采药品上市后变更中遇到的问题和困惑，受益匪浅。

　　此次活动是特殊药品检查中心、京津冀分中心、省药监局、石家庄高新区四方协同联动服务企业。各方一致认为，本次四方联动面对面服务是央地协同服务医药产业的成功实践，将以此次合作为契机，进一步深化四方协作机制，持续推动监管资源下沉、服务关口前移，不断提升服务的精准度和实效性。

　　下一步，河北省药监局将持续立足监管职能，主动对接产业发展需求，搭好政企沟通、央地联动的桥梁，以更优的服务、更严的监管守牢药品质量底线，全力助推全省医药产业提质升级、高质量发展。