药监：6种何首乌类药物说明书增加“禁用”、“慎用”

　　何首乌是一种著名的传统药物，是蓼科多年生植物何首乌的干燥块根。一些资料称，何首乌有解毒、消痈、润肠通便甚至调节血脂的作用。“何首乌”的名字源自民间传说，相传唐代泰安一名叫做何松的老者在采药时发现一种藤状植物，服用其块状根茎后，一下子白发变黑。尽管缺乏科学验证，很多人仍然相信何首乌有“乌须发”的功效，主治“须发早白”，于是市面上有不少含何首乌的“生发”药物，还有含何首乌的洗头水。

　　然而近年来，何首乌屡屡爆出安全性问题。2006年4月，英国药监部门发布了何首乌致肝损伤的报告，称有7宗怀疑与何首乌相关的肝损害不良反应，患者在服用含何首乌的药物治疗脱发之后，发生黄疸、肝炎或肝功能损害，他们在停药后均康复。按国内医院的报告，何首乌在致肝损伤的草药中名列前茅。

　　为保障公众用药安全，2013年10月23日，国家食品药品监督管理总局办公厅下发通知，决定将养血生发胶囊、首乌丸、首乌片、首乌延寿片及首乌延寿颗粒等5个含何首乌的非处方药品种转为处方药管理，同时要求修订这5种药以及白蚀丸共6种含何首乌的口服制剂的说明书，增加了以下肝损伤的警示：

　　【禁忌】应当包括“肝功能不全者禁用”或“肝肾功能不全者禁用”等。

　　【注意事项】应当包括“服药期间应注意监测肝生化指标，如发现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时，或原有肝生化检查异常、肝损伤临床症状加重时，应立即停药并就医”，“老年人及肝生化指标异常、有肝病史者慎用”，“目前尚无系统的儿童用药安全性研究资料，儿童应慎用”、“已知有本品或组方药物肝损伤家族史的患者慎用”等。

　　辨析：“禁用”是绝对不能用，“忌用”是最好不用

　　这次何首乌类药物的药品说明书修订增加了多处“禁用”和“慎用”的字眼，有些其他药物的说明书还有“忌用”的说法。广州市红十字会医院药剂科药师陈旺提醒，它们虽然只是一字之差，意思却有微妙的不同——

　　禁用：禁止使用，没有任何余地。一旦误用，就会出现严重不良反应或中毒，对患者构成危害，甚至危及生命。例如，中成药牛黄解毒丸含人工牛黄，可通过孕妇进入婴儿血液循环，影响胎儿发育，所以要禁用。

　　慎用：服药时要小心谨慎，注意观察，如出现不良反应立即停药。需要慎用药物的通常是小儿、老人、孕妇以及心、肝、肾功能不好的患者，建议咨询医生后再使用。例如，阿司匹林类药物对胃刺激性大，有溃疡病的患者应慎用。

　　忌用：通俗地说就是最好不用，常与“禁用”混淆。一些患者服用这类药品后可能出现明显的不良反应，但也有个体差异，不能一概而论。例如，怀孕三个月以内的妇女忌用非那根，一旦服用就有引起胎儿畸形的风险。如果病情急需，可用与该药有类似作用但不良反应较小的药品代替；如果非使用该药不可，可联合使用其他能对抗其副作用的药品。

　　警惕：用何首乌洗头也可能出现肝损害

　　广州市红十字会医院消化内科副主任医师宋慧东介绍说，大部分药物在服用后都是经过肝脏代谢排泄的，因此药物容易引起肝损伤，令患者出现发烧、疲倦、无力、没胃口、尿黄、眼黄、厌油腻等肝炎症状，做化验检查可以发现胆红素、转氨酶等肝酶升高。当肝损伤严重，患者的肝细胞全部坏死，可出现重症肝炎甚至死亡。本身就有脂肪肝、酒精肝、乙肝、丙肝等肝病基础的患者再受这类药物的打击，可加重病情而发生肝衰竭。

　　在引起肝损伤的药物中，以抗生素最多见，抗癌药、抗痨药、中成药类心血管药物(例如雷公藤制剂)也比较常见。宋慧东称，这些药物的代谢物直接刺激肝细胞造成损害，此外它们还可导致过敏反应，患者可表现为全身脱皮。

　　何首乌含有蒽醌类化学成分，无论内服用于减肥、通便，还是外用用于洗头，都可产生肝损伤的副作用，特别是对这种药敏感的人。宋慧东建议，一旦发现问题，应检查肝功能并停用何首乌，肝脏一般会慢慢自行修复，必要时可服用一些护肝药物促进胆汁排泌和肝细胞修复，少数人还需要进行肝移植挽救生命。但是，他不建议使用所谓“降酶药”，因为光把肝酶降下来是没意义的。

　　为了预防药物性肝损伤，宋慧东建议不要自己乱吃药，即使是非处方药，也最好在咨询医生后再吃。如果要长期吃一种药，就要定期复查肝功能、胆红素、肾功能——药物的代谢排泄途径除了肝脏就是肾脏，肾脏不好就会加重肝脏的负担，所以药物禁忌往往会写“肝肾功能不全者禁用”。