效益是指药品疗效,风险是指药品的安全风险(主要是药品不良反应)。凡是批准出售的药品都有疗效,也都有不良反应。效益风险比值高的药优于效益风险比值低的药。药品的疗效和不良反应都不能用数字衡量,所以效益风险比值也不是具体的数字。医生要根据病情为患者选择药品,所以对危及生命疾病的患者,救命是第一位的,使用效益风险比值小的药,也不一定不合理。反之,对于患轻微疾病的患者,选用效益风险比值小的药就是不合理的。
(国家食品药品监管总局药品评价中心供稿)