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医疗器械召回是怎样分类的?
来源:国家食品药品监督管理总局 2018-01-11 16:12:13

  医疗器械召回主要是根据医疗器械缺陷的严重程度进行分类:

  一级召回,使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的。

  二级召回,使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的。

  三级召回,使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。 医疗器械生产企业应当根据召回分级与医疗器械销售和使用情况,科学设计召回计划并组织实施。

  

 

责任编辑:赵文强
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