本报上海讯从近日举办的健康产业领袖峰会传来消息,全球首个医疗器械全产业服务平台正式落户上海,预计将于今秋建成。
据悉,医疗器械全产业服务平台是一个第三方服务平台,主要包括研发生产外包组织(CDMO)和临床研究组织(CRO),将提供一站式、全过程服务,包括生产线建设、工艺开发、样品生产、性能验证、临床评价等多个环节,在助力医疗器械企业缩短产品上市周期的同时,减少资金占用,避免试错风险,解决医疗器械行业小、散、乱、差的问题,方便主管部门监察、管控。建成后的医疗器械全产业服务平台,场地占地面积约2万平方米,可同时服务约100个医疗器械产品的研发和生产。未来3到5年,医疗器械全产业服务平台将拓展到深圳、广州、成都、北京。
据奥咨达医疗器械服务集团董事长张峰介绍,在上海自贸区的医疗器械注册人,可通过该平台快速介入医疗器械行业,形成高赋值、低能耗产业格局,确保医疗器械生产资源得到合理配置。同时,还将推动科研转化速度,加快国外先进医疗器械引进,集聚高科技人才。(孔静)