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着力提升医疗器械全链条质量安全!河北这项活动广受好评!
来源:河北省药品监督管理局 2023-07-19 15:50:00

为深入交流医疗器械质量安全管理经验,宣贯医疗器械监管政策,进一步规范医疗器械生产经营使用行为,提升监管人员业务水平和监管能力,促进医疗器械行业健康发展,根据2023年全省医疗器械安全宣传周的活动安排,日前,由河北省药品监督管理局主办,河北省医疗器械行业协会承办的“医疗器械生产经营使用质量安全经验交流和监管法规宣贯活动”在省老年大学成功举办。

河北省药品监督管理局副局长王峰山出席活动并讲话,省药监局医疗器械监管处处长张书行、医疗器械注册处一级调研员范瑜等参加此次活动,省医疗器械行业协会会长刘胜军主持活动。

省药监局王峰山副局长在讲话中指出,随着医疗技术的不断发展,医疗器械的种类越来越多,应用范围也越来越广泛。医疗器械已经进入千家万户,用械安全已经成为关乎你、我、他每个人生命健康的切身大事,医疗器械安全事关民生福祉、经济发展、社会和谐和国家形象,确保医疗器械质量安全与产业发展,离不开社会各界的共同努力和支持。

王峰山强调,落实企业主体责任是法律法规的刚性要求,更是企业自身发展的必然要求,各医疗器械生产经营企业和使用单位要认真学习《医疗器械监督管理条例》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》等法规规定,切实承担起产品质量安全主体责任,确保生产、经营、使用全过程合法合规。

王峰山副局长同时介绍了省药监局创新监管服务,优化审批流程,让企业少跑路,提高审批效率等系列举措。

会上,省药监局医疗器械监管处处长张书行宣贯解读了医疗器械监管法规,范瑜一级调研员对医疗器械质量管理体系管理工作给予工作指导,邢台市市场监管局器械科科长郭燕分享了医疗器械质量提升经验;省内5家医疗器械生产企业代表、3家医疗器械经营企业代表、3家医疗机构和1家医疗器械使用企业代表分别介绍了医疗器械生产、经营和使用环节的质量安全管理经验。

此次活动宣贯了医疗器械监管法规,交流了医疗器械生产经营使用质量安全管理经验,进一步提升了监管人员业务水平,为强化医疗器械监管力度,严厉打击各类医疗器械违法违规行为奠定了基础。同时帮助企业学习法规条款,领悟治理精神,进一步提升企业主体责任意识,得到与会企业的广泛肯定和好评。

下一步,省药监局将紧紧围绕落实医疗器械质量安全主体责任,大力提升全省医疗器械质量管理水平,全力保障人民群众健康安全。

责任编辑:赵文强
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