4月23日，国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称“器审中心”）与河北省药监局在北京市签署鼓励医疗器械创新推进审评能力提升合作协议，并成立器审中心医疗器械创新河北服务站。

　　根据合作协议，器审中心将充分发挥其在医疗器械审评、人才、信息、管理等方面的优势，结合河北省医疗器械产业发展、科研和监管需求，与河北省药监局开展多层次、多形式合作，共同推进河北省医疗器械审评审批能力提升，鼓励推动河北特色优势产品加速上市，助推河北省医疗器械产业高质量发展。

　　一是优化审评管理模式，共同推进质量管理体系建设。器审中心指导河北省建立和完善医疗器械审评审批质量管理体系，推动先进审评理念和模式在河北省落地。

　　二是开辟服务便捷通道，共同探索审评服务下沉。器审中心在河北省建立“国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心医疗器械创新河北服务工作站”，开展精准服务，助力培育和储备创新产品，促进河北省医疗器械产业结构升级和技术创新。

　　三是建立人员交流机制，提升审评队伍技术能力。器审中心支持河北省药监局培养医疗器械中高级专业审评人才，双方共同推进医疗器械注册审评、评价等前沿监管技术和监管法规研究。

　　四是推动创新安全研究，探索评价研究新模式。依托燕山大学、河北大学等科研院所，共同开展国际国内医疗器械审评技术和监管法规的跟踪研究，双方联合开展或委托开展技术课题的申报和研究。

　　为加强联系推动合作，双方将成立合作领导小组，明确职能职责并确定工作联络人，指定专门部门进一步细化合作项目，明确年度具体合作内容，并适时开展项目落实情况跟踪督查，确保合作务实有效推进。