6月27日，河北省药品监督管理局召开2024年第二季度全省化学药品生产质量安全警示教育会议，总结分析上半年化学药品生产安全领域风险隐患排查防控工作，集中通报监管工作中发现的风险问题，教育警示全省药品上市许可持有人、药品生产企业以案为鉴、以案促改，进一步梳理药品生产质量安全风险隐患，制定风险防控措施，守牢药品质量安全底线。省药监局党组成员、副局长管景斌出席会议并讲话。

　　会议指出，药品是治病救人的特殊商品，保障药品安全有效是严肃的政治问题、基本的民生问题、重大的经济问题、严谨的技术问题。各级药品监督管理部门、各药品上市许可持有人和生产企业一定要进一步统一思想、提高认识，切实把思想和行动统一到上级要求和部署上来，切实把药品安全放到国家公共安全战略层面来认识；切实以群众和社会的热切期盼来衡量药品安全现状；切实以强烈的责任感和使命感抓好排查风险防控工作，加快推进医药产业高质量发展。

　　会议强调，药品生产质量安全风险隐患排查防控，是当前保障药品生产质量安全的一项重要的基础性工作。各级药品监督管理部门、各药品上市许可持有人和生产企业要抓牢抓实第一责任，要认真发现问题，举一反三、防患于未然；要切实解决风险隐患，做到“四个不放过”，即隐患排查不清楚不放过，工作责任不落实不放过，整改措施不到位不放过，整改效果不达标不放过，保证不发生系统性、区域性风险；要建立“三个清单”，提升药品安全工作的针对性和有效性，增强药品生产质量安全风险防控能力。

　　会议要求，一要加强组织领导，进一步强化风险意识。将药品安全风险防控工作的理念、思路、举措贯穿到药品安全监管工作中，始终坚持“防患于未然”。要强化差异化监管、强化信息交流、强化教育培训，找准药品质量问题发生的关键所在，特别是具有重现性的药品质量问题，必须高度重视，提出改进方案，防范到位。

　　二要健全制度机制，及时分析研判风险。要认真总结近年来风险会商防控工作经验，针对突发问题和需要及时开展部门联合会商、专项会商、应急会商，对排查出的风险隐患实行清单式管理、销号式整改。

　　三要加强监督抽检，及时处置质量安全问题。进一步加大抽检力度，严格不合格产品处置，对经检验不符合标准或者可能存在质量风险的，要立即采取查封扣押、监督召回等控制措施，严防问题产品流入市场，同时督促企业立即开展原因排查并及时整改，确保产品质量安全。

　　四要加强监督执法，严查严打违法违规行为。进一步加大监督检查力度，对发现的缺陷项目，要求企业整改到位、逐项销号；对发现的问题线索追根溯源、一查到底，存在风险隐患的，坚决采取有效风险控制措施；存在违法违规行为的，坚决立案查处；涉嫌犯罪的，坚决移送公安机关追究其刑事责任；要处罚到人、实施联合惩戒，形成震慑效应。