8月11日,河北省药品监督管理局召开中药品种质量提升研究开题会议,聚焦含防风、含浙贝母等中药品种,正式启动相关研究工作,通过查找质量风险点、制定防范控制措施、优化生产工艺等方式,提升特定药品质量安全水平,切实维护人民群众用药安全。

会议通报了2025年度中药品种质量提升研究工作的背景、拟解决的问题及预期成果等情况,并对研究工作作出具体安排部署,各课题组分别汇报了工作方案及课题研究方向。此次中药品种质量提升研究工作共设置4个课题组,分别为含浙贝母中药制剂质量提升组、含柴胡中药制剂质量提升组、含防风中药制剂质量提升组和儿童用中药制剂质量提升组,共涉及54家中药生产企业,100余个品种。
各课题组分别由省局中药民族药监管处、省药品职业化检查员总队(南片区、北片区)及省药品医疗器械检验研究院的同志担任联络员,选取质量管理水平高、检验能力强的优势企业担任组长单位和副组长单位,采取线上解答、课堂授课、观摩交流、座谈研讨等方式,指导相关企业统一研究制定工作方案和工作标准,查找风险隐患产生的原因,研究制定风险预防化解方案,全面提升相关品种质量安全水平。
会议要求,各课题组要强化责任担当,凝聚工作合力,联络员、组长及副组长单位要充分发挥牵头协调作用,集思广益形成高质量课题研究成果和解决方案,确保质量提升目标如期实现。各相关药品生产企业一要提高政治站位。深刻认识中药品种质量提升研究工作对中医药传承创新发展的重要意义,全力以赴、抓住机遇,积极主动开展质量提升工作。二要落实主体责任。组建工作专班,在生产工艺优化、质量标准提升等方面深钻细研,从源头提升质量控制水平。三要加强沟通交流。严格按照时间节点报送工作进展、及时反馈问题、交流意见建议。
会议强调,省局各相关部门要立足自身职责,做好指导、协调和支撑工作。省药品职业化检查员总队(南片区、北片区)要在供应商管理、生产管理等方面加强指导,省药械院要发挥好质量标准修订和检验方面的技术支撑作用,确保检验顺利推进。
会议期间,主会场及各分会场参会人员认真聆听、详细记录、积极互动。大家纷纷表示,此次开题会议为后续研究工作明确了方向、理清了思路,将严格按照会议部署和要求,扎实推进各项研究工作,为提升中药品种质量贡献力量,积极助推全省中药产业高质量发展。
省局相关部门负责同志、各课题组组长、副组长单位、部分企业代表在主会场参会,其他企业以视频方式参会。