为夯实全省中药生产监管基础，提升监管人员专业素养，9月16日—19日，河北省药品监督管理局在石家庄举办全省中药生产监管人员能力提升培训班。来自各市药品监管部门的60名中药生产监管人员同堂参训，通过“课堂精讲+企业实训”的立体化教学模式，全面淬炼监管硬功，为守护全省中药质量安全筑牢人才屏障。

　　会议指出，近年来，在省委、省政府坚强领导和国家药监局精心指导下，全省中药生产监管工作稳步推进，取得了积极成效。一是监管体系不断完善，形成“上下联动、协同监管”的工作格局。二是监管力度持续加大，常态化开展中药生产企业日常监督检查、飞行检查等，严厉打击违法违规行为。三是质量水平稳步提升，近年来，中成药质量抽检合格率保持在99% 以上。

　　会议要求，全体监管人员务必端正学习态度，坚持学以致用，严守培训纪律，加强交流研讨，把学习成果转化为解决监管难点、防范系统性风险的实际能力，真正做到履职尽责、精准监管，确保守好、守牢中药生产质量安全底线。

　　本次培训课程紧扣中药生产监管核心要点，在课堂讲授环节精心设置课程体系，实现专业技能与监管政策的双向覆盖。在专业技能提升层面，授课专家深入解析中药饮片鉴别技巧，从外观性状、显微特征、理化鉴别等维度拆解鉴别要点，引导学员精准识别伪品与劣品；同时系统讲授常用辅料的质量标准、检测方法及结果判定规则，助力监管人员掌握辅料监管关键抓手，为源头监管夯实基础。在监管政策解读层面，课程聚焦监管实务中的重点难点，对中药制剂、中药饮片生产及医疗机构委托配制相关政策进行系统梳理，重点解读《中药生产监督管理专门规定》《河北省中药饮片生产监督管理工作手册》《河北省医疗机构中药制剂委托配制检查细则》等文件，并介绍中药生产过程控制、关键风险点把控等内容，帮助学员及时更新知识储备，确保监管工作依法依规、精准高效。

　　在实训环节，全体学员赴中药制剂生产企业以“查”代“训”，推动课堂知识与生产实践深度融合。学员们先后进入提取、浓缩、精制等关键生产车间，细致检查生产设备运行状况与工艺流程执行情况。在片剂、颗粒剂生产现场，大家驻足观摩混合、制粒、压片、包装等生产工序，重点关注物料标识管理、生产过程参数控制及防交叉污染等关键节点，对中药制剂生产全链条监管形成了更直观、更深刻的认知。

　　实训过程中，学员们重点查阅企业的工艺规程、工艺验证、清洁验证、偏差处理、变更控制等核心文件资料。针对文件中存在的记录不规范、验证方案不完整、偏差分析不深入等问题，学员们与企业质量管理人员展开现场交流，并结合监管政策提出改进建议。此次“看现场、查资料、问细节”的沉浸式实训，让学员们进一步明晰了中药生产监管的重点环节与检查方法，有效提升了发现问题、分析问题、解决问题的能力。

　　此次培训是加强全省中药生产监管队伍建设的重要举措。参训学员纷纷表示，培训针对性强、务实管用，既夯实了专业基础，又提升了监管能力，将把所学知识灵活运用到监管工作中，以更严标准、更实作风守好中药生产质量安全防线，有效促进中医药传承创新发展。