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10月1日起,这些新规开始实施!
来源:中国医药报 2025-09-30 09:50:35

  10月1日起一批新规新政将正式实施,快来看看哪些与你息息相关。

  2025年版《中华人民共和国药典》10月1日起施行

  2025年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)由国家药监局、国家卫生健康委联合颁布,自2025年10月1日起施行。

  《中国药典》主要包括凡例、品种正文、通用技术要求和指导原则。今年10月1日起,所有药品上市许可持有人及生产上市的药品应当执行公告和2025年版《中国药典》相关要求。其中,指导原则相关要求为推荐技术要求。

  《医疗器械网络销售质量管理规范》10月1日起施行

  国家药监局发布的《医疗器械网络销售质量管理规范》(以下简称《规范》)分为总则、网络销售经营者质量管理、电商平台经营者质量管理和附则共四章50条,自2025年10月1日起施行。

  《规范》为药监部门和企业提供了可操作性强的规范要求,指导企业更好地落实主体责任,促进行业健康发展。

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  10月1日起,国家药监局启动化妆品个性化服务第二阶段试点工作

  国家药监局发布的《关于开展化妆品个性化服务第二阶段试点工作的通知》(以下简称《通知》)显示,从今年10月1日起,北京、天津、河北等15个省份参与化妆品个性化服务第二阶段试点工作,试点期限为2年。《通知》明确试点工作模式、试点企业要求,并配套《化妆品个性化服务试点工作要求》,统一试点工作要求。

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  河北:推进药品全品种追溯体系建设

  河北省药监局出台的《河北省药品经营使用环节全品种追溯体系建设工作方案》规定,10月1日起,河北省药品批发企业、药品零售连锁总部,全部入驻上市许可持有人自建或者委托第三方建设的药品追溯系统,实现所有赋码药品出入库扫码率和数据上传率均达到100%。

  查看原文:

  河北省药品监督管理局关于印发《河北省药品经营使用环节全品种追溯体系建设工作方案》的通知

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