贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于血细胞分析用稀释液在和UniCel DxH 600/800/900分析仪一起使用时，可能导致每日检查中血小板（PLT）计数升高，血小板平均容积（MPV）参数受到影响，进而导致诊断和/或治疗的延误。生产商贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 Beckman coulter, Inc. 对其生产的血细胞分析用稀释液 DxH Diluent （国械备20140159）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，涉及产品的详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2025年11月21日
