为深入贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》等法规要求，切实推进药包材质量提升工作，2025年11月19日至20日，河北省药品监督管理局化学药品生产监管处联合省药品医疗器械检验研究院在石家庄举办了本年度第三场药包材质量安全与合规管理深度解读专题培训班。这场压轴培训标志着省药监局全年三场药包材监管培训正式收官。

　　此次培训内容紧扣2025年10月实施的《中国药典》2025年版及2026年1月即将实施的《药品生产质量管理规范》药包材附录，聚焦企业最关心的合规转型难题，深度解析关键检验技术与质量控制标准，帮助企业打通从“理解规则”到“执行规则”的“最后一公里”，并将企业普遍困惑的洁净区管理、变更控制、供应商审计等难点问题列为重点议题，通过专家团队的全面细致讲解，将抽象制度要求转化为具体操作指南，有效缓解了企业的“本领恐慌”。

　　培训采用线下线上同步模式，覆盖各市药品监管部门、药包材企业、药品上市许可持有人及生产企业，做到适用对象全面覆盖，既保证了重点企业的深度参与，又实现了培训效果的最大化，通过现场答疑与在线互动相结合的方式，让企业获得与权威监管专家、技术专家面对面交流的机会。

　　培训师资阵容多元，包括省局化药监管处、中国食品药品检定研究院及省内外优秀企业的多位专家，搭建起“政—检—企”三方对话平台，实现监管、检验、产业优势互补。培训中，药包材企业领头羊山东药用玻璃股份有限公司分享2025年药典实施经验，石家庄鑫富达医药包装有限公司交流对标药包材质量规范转型体会，以产业界实践经验引发深度共鸣。

　　今年以来，省药监局共组织开展3场药包材专题培训班，其中4月份在沧州举办的首期培训，聚焦政策宣贯解读，9月份在邯郸举办的第二期培训，侧重技术标准解读与实操，通过连续三场培训，构建起独具特色的递进式培训体系，为药包材附录的全面落地实施奠定了坚实基础。

　　参会企业对培训给予广泛好评，一致认为在药包材监管政策深度变革背景下，省药监局组织的三场系列培训，为全省药包材行业提质增效赋能加力，推动企业从“被动合规”到“主动管理”，从“粗放生产”到“精细管控”转型，进一步提升行业整体质量管理水平，为药品安全筑牢屏障。

　　省局化药监管处有关负责同志表示，推动行业向“全生命周期管理”转型，确保体系合规、质量合格，需要激发企业内在质量意识，压实企业主体责任。三场培训既彰显监管担当，又凝聚政企协同合力，将为河北药包材产业高质量发展注入新动力。下一步，省药监局将持续跟踪企业整改落实情况，以常态化指导推动培训成果落地生根。同时结合行业新需求动态优化培训内容，持续为产业发展保驾护航。