为进一步规范我省中药材产地趁鲜切制加工，加强中药质量源头管控，促进中医药产业高质量发展，近日，河北省药品监督管理局联合省农业农村厅、省工业和信息化厅、省中医药管理局等多部门，共同发布《河北省中药材产地趁鲜切制加工品种目录（第二批）》（以下简称《目录》），公布白头翁等35个中药材品种纳入趁鲜切制加工范围（具体名单见文末）。

　　《目录》制定全过程严格遵循“科学、严谨、审慎”原则，流程规范，层层把关。前期筹备阶段，省药监局会同省农业农村厅、省工信厅、省中医药管理局等部门周密部署，明确品种遴选的基本原则、申报条件和评审标准。各市立足本地中药材种植传统、优势品种禀赋、产业规模及发展规划，完成首轮品种遴选和推荐工作。

　　在各市遴选基础上，省药监局组织专家团队从多维度开展严格的技术初审，重点核查遴选品种的药典标准符合度、趁鲜加工工艺可行性、质量风险等级及产业带动潜力；联合多部门召开专家评审会，邀请国家级、省级科研院所、检验检测机构、高等院校及医疗机构的药学、农学、质量控制等领域的权威专家，吸纳产地监管部门代表及部分药品生产企业代表参与研讨，确保评审工作有序开展。最终，专家组坚守“风险可控”根本原则，结合全省中药材产业发展实际形成目录建议方案，经省药监局等部门联合审议后正式确定。

　　此次《目录》的发布，是2023年首批目录的深化拓展，新增了多个河北省特色鲜明、产业基础较好、临床需求较大的中药材品种，将更多具备良好产业基础、技术条件成熟、质量风险可控的优势道地药材纳入规范管理，有利于从源头稳定和提升中药饮片质量，助力引导产业集聚和规范化发展。

　　下一步，药监部门将会同农业农村、工信等部门，依据职责分工构建全链条监管体系：一方面加强对纳入《目录》品种的质量管理，督促指导产地加工企业严格落实质量管理体系，完善产品追溯系统；另一方面，加强对中药饮片生产企业的监管，督促落实药品质量安全主体责任，严格把控购进的产地加工中药材质量，确保每一批产品来源可查、去向可追、责任可究。同时，相关部门还将鼓励科研机构和企业持续开展趁鲜切制工艺优化和质量标准研究，为河北省中药材产业的健康发展提供更强技术支撑。

　　河北省中药材产地趁鲜切制加工品种目录（第二批）一、药材切片（共20个品种）白头翁、白鲜皮、北豆根、穿山龙、大黄、当归、党参、地榆、藁本、槲寄生、灵芝、漏芦、木香、拳参、人参、肉苁蓉、桑枝、升麻、延胡索、紫苏梗

　　二、药材切段（共7个品种）北刘寄奴、萹蓄、车前草、鸡冠花、忍冬藤、威灵仙、小蓟

　　三、药材切丝（共4个品种）关黄柏、合欢皮、荷叶、桑白皮

　　四、药材切碎（共2个品种）大青叶、茵陈

　　五、药材切片或段（共1个品种）茜草

　　六、药材切块或丝（共1个品种）杜仲