为深入贯彻落实河北省药品监督管理局等10部门联合印发的《关于支持创新药械高质量发展若干措施》(以下简称《若干措施》),精准对接企业发展需求,破解产业发展瓶颈,凝聚政企协同合力,加快推动我省医药产业高质量发展,1月28日,省药监局召开支持药品高质量发展座谈会。省药监局党组成员、副局长管景斌出席座谈会。
会议聚焦当前医药产业发展的关键环节与共性问题,围绕三大核心议题展开深入交流与务实研讨。在药品监督管理工作方面,企业代表聚焦药品注册流程优化、生产监管精准化、检查标准统一等重点环节,积极建言献策,期盼监管部门强化“一对一”前置指导服务,提升监管服务针对性和实效性;在《若干措施》落地落实方面,与会人员围绕临床前研究平台建设、政策宣贯解读、落地成效提升等关键事项深入探讨,建议建立清单化管理、项目化推进机制,确保各项政策红利直达快享;在审评审批制度改革方面,企业代表分享了借助优化药品补充申请审评审批制度改革试点,成功压缩药品重大变更审批时限的实践经验,建议持续深化“提前介入、一企一策”联动机制,进一步提升审评审批效率。

对企业代表提出的意见建议,省药监局相关负责人当场回应、即时解答;对暂无法现场答复的,明确表示将系统梳理汇总、逐项研究分析,在合法合规的前提下,结合工作实际制定针对性解决方案,切实回应企业诉求。
与会企业代表一致认为,此次座谈会搭建了高效沟通、双向对接的务实平台,进一步明晰了产业发展方向、凝聚了发展共识。大家表示,将牢牢把握《若干措施》带来的机遇,将政策红利切实转化为发展实效,全力推进研发创新,为全省医药产业高质量发展贡献力量。
下一步,省药监局将以《若干措施》为抓手,以此次座谈会收集的意见建议为重要参考,进一步完善监管体系,强化事中事后精准监管,提升监管队伍专业素养,持续提升监管效能;同时,紧扣产业发展痛点难点,把整改成效转化为支持医药创新的政策动能、服务企业发展的务实举措,进一步凝聚政企合力,打造医药创新高地,推动监管与服务同频共振、发展与安全良性互动,为全省生物医药产业高质量发展注入强劲动能。
省药监局药品注册管理处全体成员,化学药品生产监管处、中药民族药监管处,省药品医疗器械检验研究院、省药品职业化检查员总队(南片区、北片区)、省药品审评中心、省药物警戒中心、省药品监督管理学会相关负责同志;22家医药企业研发和质量/生产负责人参加会议。