2月11日,河北省药品监督管理局召开全省药品监督管理工作会议。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻党的二十大精神和二十届历次全会以及中央经济工作会议精神,认真落实省委经济工作会议、省两会和全国药品监督管理工作会议部署,总结2025年和“十四五”工作,分析形势,部署2026年重点任务。
会议传达了全国药品监督管理工作会议精神。省市场监督管理局局长张学军出席会议并讲话;省药品监督管理局党组书记、局长王峰山作药品监管工作报告。省药品监督管理局党组成员、副局长常生茂主持会议,省纪委监委驻省市场监管局纪检监察组副组长苏学兵,省药品监督管理局党组成员、副局长管景斌、李挥出席会议。
会议指出,2025年,在省委、省政府的坚强领导下,全省各级药品监管部门认真落实国家药监局和省市场监管局部署要求,坚持统筹高质量发展和高水平安全,着力强化药品全生命周期动态监管,倾力支持医药产业高质量发展,全面加强药品监管能力建设,药品监管改革发展各方面工作再上新台阶。
一是坚持党建引领,服务区域重大战略取得新成效。持续加强党对药品监管工作的全面领导,严格落实“第一议题”制度,扎实开展深入贯彻中央八项规定精神学习教育,整治形式主义,深化京津冀药品协同监管,支持雄安新区高标准高质量建设,加强干部队伍建设,有力推动了党建业务融合发展。
二是严防严控风险,药品安全保障水平得到新提升。强化风险隐患排查整治,加强重点领域重点环节动态监管,严厉打击违法违规行为,药品安全防线筑得更牢。
三是全面深化改革,医药产业创新发展实现新突破。支持鼓励药械研发创新,会同9部门出台《关于支持创新药械高质量发展若干措施》,提升审评审批质效,深化中医药定量化研究,服务产业发展更加有力。
四是强化科技支撑,药品监管能力建设迈出新步伐。深入推进依法行政,严格规范涉企行政检查,落实“扫码入企”要求,加快推进审评检查分中心建设,着力强化信用监管智慧监管,持续加强技术支撑能力建设,监管治理效能显著提升。
会议指出,2025年的工作为“十四五”药品监管改革发展画上了圆满句号,谱写了药品监管事业改革发展新篇章。五年来,全省药品监管部门强化理论武装,主动服务大局,药品监管事业发展根基更为稳固;树牢底线思维,实施最严监管,人民群众用药安全保障更加有力;深化改革创新,优化监管生态,生物医药产业创新发展更具活力;完善监管体系,健全制度机制,药品监管工作基础支撑更趋坚实。
会议强调,全系统要统筹处理好高水平安全与高质量发展的关系,为全省经济转型升级注入强劲动能。工作中要切实强化五种思维。
一要强化大局思维,把准政治定位。自觉在全国、全省发展大局中找准定位、谋划工作,切实在药品监管战线上守土有责、守土负责、守土尽责。
二要强化底线思维,筑牢安全屏障。要深刻认识药品安全风险的隐蔽性、复杂性、危害性,完善风险监测预警体系,努力让监管跑在风险前面,坚决守住不发生区域性、系统性安全事件的底线。
三要强化系统思维,凝聚监管合力。牢固树立“一盘棋”思想,统筹运用好各种监管工具与手段,推动属地管理责任、部门监管责任和企业主体责任贯通联动,全面提升监管的系统性、整体性和协同性。
四要强化创新思维,顺应发展潮流。大力推动监管理念、机制和手段创新,积极运用大数据、人工智能等新技术打造智慧监管体系。在严守安全底线的前提下,努力为产业创新发展营造包容审慎的监管环境。
五要强化法治思维,规范监管行为。要以《药品管理法实施条例》学习宣贯为契机,加快完善我省配套监管制度,严格规范行政执法行为。同步推动企业全面学习、准确执行、遵法守法。
会议指出,2026年全省药品监管工作的总体要求是:以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,认真落实“四个最严”要求,按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路,坚持科学监管、保障安全,支持创新、促进发展,着力统筹发展和安全、效率和公平、活力和秩序、监管和服务,切实以高效能监管保障药品高水平安全、促进医药产业高质量发展、造福人民群众高品质生活,为奋力谱写中国式现代化建设河北篇章贡献力量。
会议对今年药品监管工作作出五个方面具体部署:
一是加强风险防控,全力守护药品高水平安全。压实药品安全责任,加强研发生产环节监管,整治经营使用突出问题,加大稽查执法办案力度,坚决筑牢药品安全防线。
二是深化监管改革,促进医药产业高质量发展。启动技术服务平台建设,支持创新药械研发上市,推动中药守正创新、化妆品产业发展,持续提升审评审批质效,全力推动医药产业转型升级。
三是突出能力提升,加快建设现代化监管体系。高质量完成“十五五”规划编制,提升监管智慧化、法治化水平,积极推进审评检查分中心建设,提升技术支撑能力,全面提升监管现代化水平。
四是坚持实干担当,积极服务国家重大发展战略。深化京津冀药品安全协同监管,全力支持雄安新区建设现代化城市,积极助力国际科技创新中心建设。
五是强化政治引领,着力打造高素质监管人才队伍。把牢药品监管正确政治方向,加强药品监管人才队伍建设,纵深推进全面从严治党,锻造忠诚干净担当的药监铁军。
会议强调,春节将至,各级药品监管部门要针对药品安全风险特点,认真组织开展检查巡查、风险排查,加大监管力度,严打违法行为,加强应急值守,着力营造安全稳定的药品安全环境。
会上,石家庄、保定、沧州、衡水四个市局做工作交流发言。省药监局领导、二级巡视员、药品安全总监,机关各处、直属各单位主要负责同志及有关同志;各市市场监管局和雄安新区综合执法局主要负责同志,分管药品、医疗器械、化妆品监管和药品执法工作的负责同志,办公室主任参加会议。