为深化京津冀协同发展、推进区域医疗器械监管一体化，进一步压实跨省委托生产上市前监管责任，近日，河北省药品监督管理局与北京市药品监督管理局组建联合检查组，针对北京市医疗器械注册人委托河北省受托生产企业的第三类医疗器械变更注册事项，开展跨省联合体系核查工作。

　　检查过程中，联合检查组严格遵循“问题导向、高效务实”原则，聚焦产品生产全链条，确保质量管理体系有效覆盖委托生产全过程；同时，与注册人、受托生产企业相关负责人深入座谈交流，详细了解企业生产计划、技术瓶颈及政策帮扶需求，现场解答委托生产管理中的实操疑问，切实为企业纾困解难。

　　相较于传统跨区域检查模式，本次联合检查提升了监管效能、降低了企业负担：将原本需分两次开展的跨区域检查合并为一次完成，有效减少企业重复迎检成本，提升检查工作效率。同时，两地检查人员以此次联合检查为契机，围绕跨省委托生产核查要点、风险排查方法等内容开展深度沟通，相互借鉴检查经验，统一核查尺度标准，进一步凝聚了跨区域监管合力。

　　此次跨省联合核查是本年度强化医疗器械跨省委托生产检查的重要举措，下一步，京冀两地药品监管部门将持续深化跨区域协同监管机制建设，积极探索可复制、可推广的跨省委托生产检查协作模式，切实筑牢医疗器械安全防线，为京津冀医疗器械产业协同高质量发展提供坚实有力的监管保障。