我省中药领域再传喜讯,2026年河北省首个中药新药成功上市!
2月25日,国家药品监督管理局批准神威药业集团申报的古代经典名方中药复方制剂苓桂术甘汤颗粒(国药准字C20260005)上市。该产品是神威药业继“一贯煎颗粒”“芍药甘草汤颗粒”“枇杷清肺饮颗粒”“升陷汤颗粒”后获批的第5个经典名方,也是河北省获批的第6个经典名方,标志着我省中药传承创新工作取得新进展。
苓桂术甘汤颗粒源自汉代张仲景《金匮要略》,主要用于治疗中阳不足之痰饮,症见胸胁支满、目眩心悸、短气而咳、舌苔白滑、脉弦滑。现代临床常用于治疗慢性支气管炎、支气管哮喘、心源性水肿、慢性肾小球肾炎水肿、梅尼埃病、神经官能症等属水饮停于中焦者,临床适用科为呼吸科、心内科、肾内科等,为国家公布的古代经典名方目录收载品种,是中医药传承创新发展的代表性成果。
在该品种研发申报全过程中,河北省药品监督管理局严格落实中医药传承创新发展政策要求,实施提前介入、全程指导、精准帮扶,主动对接企业发展需求,在药学研究、质量控制、现场核查与抽样等环节提供专业化技术服务,有力推动了经典名方高质量转化落地。
下一步,省药监局将持续优化创新企业帮扶机制,坚持服务与监管并重,全力支持中医药守正创新、高质量发展,着力打造我省知名中药品牌,切实保障公众用药安全有效。