3月6日，河北省药品监督管理局在石家庄召开2026年全省药品注册管理和生产监管工作会议。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大精神和二十届历次全会和中央经济工作会议精神，全面落实2026年全国药品注册管理和上市后监管工作会议、全国中药注册管理和质量安全监管工作会议和全省药品监督管理工作会议精神，总结梳理2025年注册和生产工作成效，分析当前形势，部署2026年重点任务。

　　会议书面传达了2026年全国药品注册管理和上市后监管工作会议和全国中药注册管理和质量安全监管工作会议精神。省药监局党组成员、副局长管景斌出席会议并讲话。

　　会议指出，2025年是“十四五”规划收官之年，也是全省药品监管系统深化改革、提质增效的关键一年。在国家药监局的有力指导和省委、省政府的坚强领导下，全省各级药品监管部门坚持以人民为中心的发展思想，紧扣“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，聚焦药品注册和生产监管主责主业，攻坚克难、锐意进取，各项工作取得阶段性标志性成效，药品安全形势持续稳定向好，医药产业发展质效稳步提升，高质量完成全年各项目标任务，为“十四五”药品监管工作画上圆满句号。

　　会议强调，2026年是“十五五”规划开局之年，做好药品注册和生产监管工作，必须认真落实全国药品监督管理工作会议部署，坚持稳中求进、提质增效，推动药品高水平安全与医药产业高质量发展良性互动，切实保障人民群众用药安全、有效、可及，为“十五五”工作开好局、起好步筑牢基础。

　　会议要求，2026年重点做好六方面工作：

　　一是坚持政治引领，打造专业监管队伍。始终把党的政治建设摆在首位，坚定拥护“两个确立”、坚决做到“两个维护”。深入实施人才提升工程，强化京津冀药监协同，着力锻造政治过硬、本领高强的专业化药品监管队伍。

　　二是深化审评改革，激发医药创新活力。坚持临床价值导向，持续优化审评审批流程，完善研审联动机制，营造一流医药营商环境。加快推进“冀药名方”转化应用，支持创新药械研发上市。

　　三是筑牢安全防线，守住药品监管底线。严格落实“四个最严”要求，强化药品全生命周期监管，健全风险会商机制，加强药物警戒能力建设，严厉打击违法违规行为，深化行刑衔接，形成强效震慑。

　　四是强化风险管控，织密药品安全屏障。牢固树立底线思维，健全“一企一档”“一品一档”动态监管台账。持续开展隐患排查整治，做到风险早发现、早预警、早处置，坚决防止区域性系统性安全风险。

　　五是推进智慧赋能，提升科学监管效能。深耕智慧监管、信用监管，加快药品信息化追溯体系建设，积极运用大数据、人工智能实现精准监管，提升监管国际化水平。

　　六是优化服务举措，助推医药产业升级。坚持监管与服务并重，强化政策指导和技术帮扶。扎实推进道地药材GAP基地建设，深化产业协作，加强企业合规培训，积极助推医药产业提质升级。

　　会上，省药监局药品注册管理处处长、化学药品生产监管处处长、中药民族药监管处处长分别就2026年药品注册管理重点工作和化药生产、中药生产质量安全监管重点工作进行安排。各市市场监管局（含定州、辛集市）、雄安新区综合执法局围绕做好全省药品注册管理和生产质量安全监管工作进行了研讨交流。

　　省药监局有关处和直属有关单位负责同志及相关人员，各市（含定州、辛集市）市场监管局、雄安新区综合执法局和安国市局分管药品注册、生产工作的局领导、科室负责人参加会议。