为全面贯彻2026年全省药品监督管理工作会议精神,扎实推进全省药品经营质量管理体系提升行动,进一步统一检查尺度、明晰检查标准,规范检查流程,切实强化药品流通环节监管,4月10日,河北省药品职业化检查员总队(南片区)组织召开药品GSP符合性检查研讨会。

会议指出,本次研讨会旨在搭建监管部门与药品经营企业的沟通桥梁,通过集中研讨与深入交流,帮助检查员精准破解现场检查中的难点堵点问题,助力企业准确把握《药品经营质量管理规范》(GSP)要求,推动全省药品GSP检查工作提质增效,全力保障药品流通环节质量安全。
会上,参会人员围绕近期药品GSP现场检查报告中发现的典型缺陷问题,聚焦药品从业人员专业界定、冷藏运输管理、温湿度数据备份、不合格区设置等18项检查重点难点,结合相关法规政策及我省药品流通监管实际,进行了深入研讨。同时,对检查流程、关键环节把控、合格评定准则等内容进行了梳理与规范,进一步明确了药品GSP符合性检查标准,强化了监管人员履职能力,为指导药品批发企业合规经营、助力我省药品经营企业高质量发展奠定了坚实基础。
与会企业代表表示,通过本次研讨,进一步加深了对GSP检查条款的理解与把握,下一步将严格对标研讨共识,精准落实规范要求,补齐合规经营短板,切实履行质量安全主体责任。参会监管人员表示,将以此次研讨会为契机,把研讨成果充分运用于实际检查工作,为河北药品流通产业高质量发展提供有力保障。
省局药品流通监管处、省药品职业化检查员总队(南片区、北片区)、省药监局审评检查保定分中心、各市(含定州、辛集市)市场监督管理局、雄安新区综合执法局及安国市市场监督管理局负责药品流通监管检查工作的相关同志和省内药品批发企业代表参加会议。