根据省药监局部署要求及相关工作方案，秦皇岛市市场监督管理局聚焦药械使用环节规范化建设，自2026年4月1日起，在全市开展为期6个月的药械使用环节合规指导行动，多措并举提升药械使用主体质量管理能力，切实筑牢药械安全防线，有效排查化解风险隐患，保障人民群众生命健康。

　　本次行动坚持“预防为主、风险管控、服务先行”原则，充分发挥执法机构专业优势，采取宣教研讨、现场指导、自查整改、溯源检查相结合的方式，聚焦重点医疗机构等药械使用主体，精准助力其提升依法执业能力和质量管理水平。

　　行动重点围绕药品使用管理合规性、医疗器械使用管理合规性及共性风险防控三大方面，明确指导内容：在药品管理方面，重点覆盖采购验收、储存养护、追溯记录、处方调配等关键环节，排查非法渠道购药、储存管控不到位等问题，强化特殊药品管理与追溯；在医疗器械管理方面，重点核查产品资质、使用前检查、设备维护检定及植入无菌类耗材管理情况，紧盯药械不良反应事件监测、制度档案建设，预警机制建立、报告制度完善等工作，健全全环节管理制度；同时，围绕药械纠纷处置、舆情应对等重点工作，探讨建立科学高效的工作机制。

　　为确保行动落地见效，秦皇岛市局对全市系统明确四项工作要求：一是强化服务指导。组建精干工作队伍，精准帮扶使用单位提升管理能力，指导其整改突出问题；二是强化执法联动。对风险较高的使用单位加大指导力度，贯彻首违不罚政策，同步开展监督抽检，严厉打击假劣药械，溯源查处上游违规供货企业，严把药械购进入门关。三是强化宣传引导。通过多媒介普及药械安全知识，推广先进管理经验，畅通投诉举报渠道，营造社会共治的良好氛围。四是强化交流报送。市县市场监管部门严格落实属地责任，及时处置各类问题，汇总行业性、系统性风险及化解经验，交流推广优秀做法，提升行动整体成效。

　　目前，行动已取得初步成效，得到受指导企业的好评，在受指导主体与市场监管部门之间建立起指导、自查、反馈的闭环衔接机制。下一步，秦皇岛市局将严格按照行动部署，扎实推进各阶段工作，以精准指导、严格监管推动全市药械使用环节规范运营，切实保障人民群众用药用械安全。