为深入贯彻落实药品生产监管相关法律法规要求，进一步压实药品生产企业主体责任，全面提升全省化学药品生产企业关键岗位人员的专业素养与合规管理水平，4月27日至28日，河北省药品监督管理局化学药品生产监管处、省药品医疗器械检验研究院在石家庄联合举办2026年河北省化学药品生产企业关键人员能力提升培训班，全省相关药品生产企业关键人员及相关人员共180余人参加培训。

　　本次培训紧密围绕当前药品生产质量管理重点环节与监管工作新要求，邀请国家药品监督管理局特殊药品检查中心、省药监局化学药品生产监管处、省药品医疗器械检验研究院、省药品审评中心、省药物警戒中心及业内相关专家共同组成讲师团队现场授课。

　　培训内容涵盖持有人对原料药、包材的审计关注点，污染控制策略法规分析与文件编写，无菌保障关键技术操作要点，原辅包质量风险管控，特殊药品法规要求，药物警戒检查指导原则解读及变更管理相关技术要求等多个专业领域。授课专家结合典型案例与监管检查实践，深入浅出剖析药品生产质量管理中的常见问题、风险隐患及防控要点，为参训人员提供了兼具政策高度、专业深度和实践指导性的精准讲解。

　　现场学习氛围浓厚，为检验学习成效、巩固培训成果，课程结束后开展统一考试，切实将培训所学转化为履职能力。参训学员纷纷表示，此次培训内容务实、针对性强，有效解决了实际工作中的困惑，收获颇丰、受益匪浅。

　　此次培训不仅为全省化学药品生产企业关键人员搭建了高效的交流学习平台，更为企业精准把握监管新形势、切实落实主体责任、提升质量管理水平提供了有力的技术支撑与法规指导。下一步，省药监局将持续优化培训内容、创新培训形式，不断拓展培训覆盖面、提升培训实效性，着力推动药品生产领域人才队伍建设提质增效，助力我省药品生产企业以更高标准、更严要求筑牢质量安全底线，为保障公众用药安全有效、推动全省医药产业高质量发展贡献力量。