为深入贯彻落实《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药包材附录及相关技术要求，进一步压实药包材生产企业主体责任，提升全省药包材企业关键岗位人员专业素养与合规管理能力，5月8日至9日，河北省药品监督管理局化学药品生产监管处、省药品医疗器械检验研究院联合在石家庄举办2026年河北省药包材企业质量管理与合规要点专题培训班。全省药包材企业相关负责人及相关单位代表180余人参加培训。

　　本次培训紧密围绕当前药包材行业监管重点，紧扣企业生产经营实际需求，邀请业内知名专家现场授课、精准指导。培训内容聚焦药品生产企业对药包材供应商的审计管理要求、药包材企业计算机化系统管理及验证实施要点、质量体系建立与关键合规要点解析、药包材检验常见问题及企业标准制定相关要求，以及药包材附录解读和现场检查常见缺陷与整改要点等专业领域。授课专家结合自身丰富的实践经验和法规解读能力，深入剖析药包材生产质量管理过程中的疑点、难点问题，为参训企业提供了针对性强、可操作性强的合规指导和实践路径。

　　培训设置现场交流环节，参训学员主动提问、积极互动，围绕企业实际工作中遇到的困惑与挑战展开深入探讨，现场学习氛围浓厚、交流成效显著。参训人员纷纷表示，通过培训，进一步深化了对药包材质量管理与合规要求的理解和把握，明确了企业在供应商审计、质量体系建设及检查缺陷整改等方面的提升方向。

　　此次培训，为全省药包材企业搭建了高质量的学习交流平台，有效提升了企业质量管理体系建设能力和合规风险防控水平，对推动全省药包材行业规范化、标准化发展，切实保障药品包装材料质量安全具有重要意义。下一步，省药监局将持续关注行业动态与企业需求，不断强化技术支撑，优化培训服务，持续助力全省医药产业整体质量安全水平稳步提升。