河北省药品监督管理局审评检查保定分中心，于2024年10月30日正式成立，是省药监局设立的首个审评检查分支机构。近年来，保定分中心立足职能，常态化开展助企服务行动，着力打造服务医药产业高质量发展的“一站式”服务平台。

　　保定市竞秀经开区一家企业在医疗器械产品注册申报过程中，因技术人员对政策理解不准、申报流程衔接不畅、技术能力不足等问题，注册申报一度面临瓶颈。2026年3月，企业向保定分中心寻求帮扶支持。针对企业实际困境，保定分中心高度重视，由业务骨干联合属地组成专项帮扶小组，在河北省医疗器械技术审评中心指导下，通过精准对接、政策讲解、技术指导等“一对一”的针对性帮扶，助力企业顺利通过了技术审评。2026年4月，该企业相关产品取得医疗器械注册证书。事后，竞秀经开区管委会和企业专程到分中心致谢。“真没想到这么快就批下来了，真是太感谢分中心了！”竞秀经开区管委会副主任刘丹感慨道，同时表示将加强与分中心沟通合作，持续优化辖区营商环境，全力保障企业稳健经营、良性发展。

　　下一步，保定分中心将在省、市药品监管部门的指导下，坚持以“服务监管、服务产业、服务民生、服务发展”为宗旨，为企业提供审评检查的技术咨询和指导，帮助企业压缩后续审评检查的时限，降低企业时间和制度性成本，为企业研发成果转化，快速投产上市开启“加速度”，为全市医药产业平稳健康发展注入强劲动力。