6月8日至11日，全省医疗器械生产检查员能力提升培训班在秦皇岛市北戴河区举办。本次培训由河北省药品职业化检查员总队（北片区）主办，来自全省各地的90名医疗器械生产检查员，以及新疆巴州、西藏阿里地区的检查员参加培训。培训紧扣医疗器械监管工作实际和行业发展趋势，以提升监管质效、夯实履职能力为核心目标，全方位为一线检查员“充电赋能”。

　　本次培训设置四大核心课程模块，内容贴合实战、针对性强。一是强化思想引领，通过“牢固树立和践行正确政绩观”专题授课，进一步筑牢参训人员履职尽责的思想根基，压实监管工作责任。二是精准解读新规，邀请行业专家对新版《医疗器械生产监督管理规范》重点条款进行深度解析，结合典型案例剖析一线执行难点，明晰监管工作标准。三是聚焦技术赋能，围绕增材制造技术检查重点、关键要点开展专项教学，补齐检查员专业能力短板，提升新型业态监管水平。四是深化实践复盘，通报2025年医疗器械注册体系核查情况，系统梳理核查过程中发现的共性问题、薄弱环节及工作注意事项，总结监管工作经验。

　　本次培训专门设置分组讨论环节，参训检查员结合自身岗位履职实践分享经验、凝聚共识，通过互学互鉴、集思广益，有效拓宽了监管工作思路，切实提升了处置实际问题、防范质量风险的能力。参训学员纷纷表示，本次培训内容务实、干货满满，既有理论高度又贴合监管一线实际，将把此次所学知识、交流所得经验转化为履职动力，扎实做好医疗器械质量安全监管各项工作，以强烈的责任意识和过硬作风，筑牢全省医疗器械质量安全防线。