6月10日，我省石药集团欧意药业有限公司研发的化学药品2.2类改良型新药——注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（Ⅱ），获国家药品监督管理局批准上市，为乳腺癌患者提供新的用药选择。

　　该药品获批适应证为联合化疗失败的转移性乳腺癌、辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌，重点用于临床难治性、复发性乳腺癌的治疗。相较于传统紫杉醇制剂，该白蛋白结合型改良新药优化了制剂工艺，无需预处理，药物靶向性更强，可有效降低用药不良反应，进一步提升临床用药的安全性与耐受性，更好地满足晚期复发乳腺癌患者精准治疗的临床需求。近年来，河北省药品监督管理局立足职能、聚力赋能，不断优化药品注册审评审批服务，落实靠前指导、精准帮扶、全程跟进服务举措，主动对接省内重点医药企业创新研发需求，加快创新药、改良型新药研发进程与成果转化，畅通医药创新产业化发展路径，全力推动生物医药产业高质量发展。此次石药欧意抗肿瘤改良型新药顺利获批，充分展现了我省医药企业在制剂改良、临床应用优化等方面的研发硬实力。该产品上市后，不仅进一步丰富了国内乳腺癌规范化治疗用药体系，切实减轻患者就医用药负担，同时也为我省高端抗肿瘤药物创新发展注入新活力，持续引领全省生物医药产业提质增效、转型升级。