为进一步压实各方质量安全主体责任，排查整治行业风险隐患，规范全省医用氧生产、医疗机构制剂配制行业秩序，6月18日，河北省药品监督管理局召开第二季度全省医用氧生产、医疗机构制剂配制警示教育会，以案为鉴、以案促改，全面筑牢行业质量安全防线。

　　会议通报了医用氧生产、医疗机构制剂配制领域存在的典型问题，剖析了各类隐患根源，明确了整改措施、整改标准及完成时限，部署了常态化风险防控举措，指明了行业整改提升路径。

　　会议强调

　　医用氧、医疗机构制剂事关人民群众身体健康和生命安全，是必须牢牢守住的民生安全底线。各医用氧生产企业、配制制剂医疗机构要提高政治站位，树牢底线思维，全面压实质量安全主体责任。

　　一要筑牢法治根基，严守合规底线。严格执行药品监管领域法律法规规章，依法依规开展生产配制活动，坚决杜绝各类违法违规行为。

　　二要完善管控体系，严把源头质量。细化生产、配制各环节管控举措，规范作业流程，从源头筑牢产品质量防线。

　　三要推进溯源建设，闭环管控风险。加快推进医用氧气瓶全流程追溯体系试点建设，积极构建来源可查、去向可追、责任可究的追溯体系。

　　四要夯实队伍能力，精准防控风险。常态化开展从业人员专业能力培训，健全风险动态监测机制，全面提升行业风险识别、研判、应急处置综合能力。

　　会议要求

　　各级药品监管部门要切实履职尽责，从严从实抓好监管工作。

　　一要压紧层级监管责任。明晰监管权责，细化监管举措，推动监管工作落地落细、全域覆盖、不留盲区。

　　二要健全风险研判机制。常态化开展行业隐患排查整治，精准研判风险态势，做到风险早发现、早预警、早处置。

　　三要保持从严监管态势。坚持严监管、零容忍，持续加大检查抽检力度，严厉打击医用氧生产、制剂配制领域违法违规行为，形成有力震慑。

　　四要提升精准服务效能。优化监管服务模式，强化对企业和医疗机构的精准指导、靠前服务，指导提升规范化、标准化生产配制水平，全力保障人民群众用药安全。

　　会议以视频会议形式召开，省药监局中药监管处全体人员，省药械院、省药品检查员总队（南片区、北片区）分管负责同志；各市（含定州、辛集市）市场监督管理局分管局领导，相关科室负责同志；全省医用氧生产企业、医疗机构制剂配制相关工作负责人、质量负责人、生产负责人等共300余人参会。