为严格落实《药品生产质量管理规范》（GMP）药包材附录及《中国药典》相关标准要求，进一步夯实药品全链条质量安全监管根基，织密筑牢药品质量安全防线，7月1日至3日，沧州市市场监督管理局配合河北省药品监督管理局化学药品监管处、省药品检查员总队及省药品医疗器械检验研究院专家团队，对沧县康复药用包装材料厂开展专项联合帮扶检查，通过精准检查、靶向帮扶，以点带面推动全市药包材生产行业质量管控水平整体提质升级。

　　本次联合帮扶检查坚持标准引领、问题导向的原则，严格对照药包材附录规范标准，聚焦生产现场管控、设备设施管理、原辅料质量把关、生产过程控制、检验检测、质量体系运行等关键环节，开展全覆盖、穿透式风险隐患排查，全面摸清企业质量管理运行现状，精准排查薄弱环节和潜在风险。本次检查共排查发现各类问题18项，工作人员针对发现的问题逐一细化整改标准、明确整改时限、划定提升方向，现场指导企业查漏补缺、靶向整改，进一步规范企业生产经营和质量管理行为。

　　以此次专项检查为契机，沧州市市场监管局举一反三，在全市范围部署开展药包材企业合规对标专项检查，组织对辖区药包材企业生产经营、质量管控全流程合规情况开展逐条核验、全面排查。针对排查发现的5家合规不达标企业，依法依规下达责令改正通知书，实行台账管理、清单推进、闭环整改，全程督导企业逐项整改销号，切实倒逼企业落实质量安全主体责任，有效防范化解药包材领域质量安全风险隐患。

　　药包材作为药品的重要组成部分，其质量好坏直接影响着药品质量的稳定、安全和有效。下一步，沧州市市场监管局将持续深化药包材质量提升专项行动，坚持从严监管与精准帮扶并重、风险防控与规范提升同步，常态化开展隐患排查、合规指导和行业帮扶，不断净化药包材行业生产经营秩序，稳步提升全市药包材生产企业规范化、标准化质量管理水平，坚决守牢药品质量安全底线，全力保障人民群众用药安全。